Will a Hands on Technique Applied to the Face Increase the Tear Production in Participants
Osteopathic Manipulative Treatment of the Sphenopalatine Ganglion for Induction of Lacrimation: A Pilot Study
The goal of this interventional study is to learn if a hands on technique will increase tear production in patients aged 45 and younger, without a history of eye issues. The main question it aims to answer is:
Will there be an increase in tear production using a specific hand on technique applied inside the mouth?
Participants will have a small, sterile, piece of paper that will be placed briefly in their eye. This is done to take measurements of tear production. A doctor will then perform a hands on technique in which a gloved finger is placed in the participants' mouth to release the tension that is found. After the technique is completed, the participants' eye will be retested with the tear strip. The tear test strip will be applied twice more on the following visits at 2 days after the first session and one week after the first session
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study is designed as an experimental pilot study for proof of concept with pre- and post- test measurements taken on the same individual. We will be measuring at time points 0 (baseline), immediately after treatment (within 5 minutes), 2 day, and 1 week each with a standardized Schirmer's Test for tear production. This study is intended to gather data on around 30 individuals within the set inclusion/exclusion criteria.
The proposed mechanism is that stimulation of the parasympathetic nervous system via the sphenopalatine ganglion may induce increased lacrimation and provide relief (of yet unknown duration or efficacy) for patients who report sensations of dry eye
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- VCOM- Carolinas Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- age 18-45
- 1st- 4th year medical students, faculty and staff volunteers at specific College of Osteopathic medicine campus
Exclusion Criteria:
- volunteers who have had ophthalmologic surgery
- diagnosis of dry eye syndrome
- diagnosis of temporomandibular joint disease
- individuals who are greater than 45 years of age.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Population with no history of dry eye
Pilot that will have participants with no history of dry eye participate to see if there is an increase in tear production
|
Employs the technique of sphenopalatine ganglion release through use of manual manipulation with a gloved finger intraorally
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Schirmer measurements on Participants
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 week
|
Will measure tear production via the Schirmer test strips and will compare pre and post intervention
|
From enrollment to the end of treatment at 1 week
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .