- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07632755
Validation of a Remediation Method for Memory Impairments Through Motor Encoding in Patients With Alzheimer's Disease (ADACT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Céline BORD, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)4 77 82 88 82
- E-mail: celine.borg@chu-st-etienne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Céline LECLERCQ TRAUTVETTER, CDP
- Telefoonnummer: +33 (0)4 77 82 94 27
- E-mail: Celine.LECLERCQTRAUTVETTER@chu-stetienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38700
- Nog niet aan het werven
- Chu Grenoble
-
Hoofdonderzoeker:
- Mathilde SAUVEE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Olivier MOREAUD, MD
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- Werving
- CHU de Saint Etienne
-
Hoofdonderzoeker:
- Céline BORG, MD
-
Villeurbanne, Frankrijk, 69100
- Nog niet aan het werven
- HLC, Hôpital des Charpennes
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabelle ROUCH, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Patient group: Diagnosis of Alzheimer's disease made by one of the consulting physicians-a neurologist and/or geriatrician (Dubois et al., 2014)-at the early stage, presenting with mild memory impairment of which the patient has been informed
- MMSE score of 21 or higher
Control group: individuals without a diagnosis of Alzheimer's disease, but meeting the other criteria listed below
- Enrollment in a social security program
- Age 60 or older
- French as a native language
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Uncorrected visual or hearing impairments
- Language or motor impairments
- Delirium or psychosis.
- Medical treatment affecting vision, language, or motor skills (or participation in a study involving a drug or device that influences cognition).
- Refusal to participate.
- Inability to communicate
- Persons deprived of liberty by a judicial or administrative decision and adults subject to a legal protection measure or unable to express their consent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Control condition
|
Reading a sentence aloud and the participant is asked to freely recall, without delay and without cues, all the sentences presented in the block.
The number of correctly recalled sentences is recorded.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Motor imagery intervention
|
Following the reading of each sentence, the participant is instructed to mentally simulate performing the action described in the sentence.
And the participant is asked to freely recall, without delay and without cues, all the sentences presented in the block.
The number of correctly recalled sentences is recorded.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Real action
|
After reading the sentence, the participant pantomimes the action described and The participant is asked to freely recall, without delay and without cues, all the sentences presented in the block.
The number of correctly recalled sentences is recorded.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Free recall score
Tijdsspanne: at 1 week
|
The free recall score corresponds to the number of sentences spontaneously retrieved by participants after learning, measuring free retrieval ability.
|
at 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25CH313
- ANSM (Andere identificatie: 2024-A02435-42)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .