- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07644858
MammoVerse: Breast Cancer Sexual Health Focus Groups
MammoVerse: Exploring Sexual Health and Intimacy Experiences Among Women Diagnosed With Breast Cancer
The purpose of this study is to explore the lived experiences, emotional challenges, and coping processes related to changes in sexual health and intimacy among women diagnosed with breast cancer. Insights gained from participants' personal experiences will provide a deeper understanding of patients' informational, emotional, and relational support needs, which will inform the development of an AI-driven digital support platform aimed at delivering personalized education, facilitating communication, and improving overall quality of life among women living with and beyond breast cancer in Florida.
The study involves focus group discussions conducted via Zoom and online questionnaires administered to breast cancer patients and survivors.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- female
- diagnosed with breast cancer (current patients and survivors);
- can provide informed consent;
- are self-reporting that they are emotionally (based on clinical questionnaires below) and
- are self-reporting that they are physically able to participate in a 60-minute group discussion.
Exclusion Criteria:
- prisoners
- unable to understand English and provide consent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Qualitative Foundation for Understanding Sexual Health and Intimacy Experiences of Women Diagnosed with Breast Cancer during Focus Group Discussion.
Tijdsspanne: 3 months
|
To explore how women with breast cancer experience, interpret, and cope with changes in sexual health, intimacy, body image, and partner relationships, and to extract themes that capture shared patterns in lived experiences across participants.
This qualitative exploration will employ grounded theory methods to understand intimacy related changes and coping processes in the context of cancer diagnosis and treatment.
|
3 months
|
|
Sexual functioning assessment using Female Sexual Function Index (FSFI)
Tijdsspanne: 3 Months
|
A validated multidimensional questionnaire assessing sexual desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain, and is widely used in breast cancer survivorship research to evaluate sexual functioning
|
3 Months
|
|
Sexual Distress Assessment using Female Sexual Distress Scale Revised (FSDS R)
Tijdsspanne: 3 months
|
A validated screening instrument measuring sexually related personal distress, which helps determine the emotional burden associated with sexual dysfunction.
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Develop a Grounded Theory Framework for a Pilot Survey Instrument
Tijdsspanne: 1 year
|
Using grounded theory analysis, emergent qualitative themes will be translated into measurable constructs to inform the design of a lived experience-based pilot survey instrument assessing sexual health and intimacy concerns following breast cancer.
This instrument will later be refined and validated in a subsequent quantitative study to evaluate sexual well-being and coping patterns in larger breast cancer populations, supporting theory development and instrument construction through iterative qualitative to quantitative integration.
|
1 year
|
|
Identify Key Themes and Topics for Conversational AI Design
Tijdsspanne: 1 year
|
To identify language patterns, discussion topics, and interaction themes that can inform supportive care capable of responding empathetically and contextually to sexual health, intimacy, and relationship concerns associated with breast cancer.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
- Focusgroepen
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008954
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .