- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07644858
MammoVerse: Breast Cancer Sexual Health Focus Groups
MammoVerse: Exploring Sexual Health and Intimacy Experiences Among Women Diagnosed With Breast Cancer
The purpose of this study is to explore the lived experiences, emotional challenges, and coping processes related to changes in sexual health and intimacy among women diagnosed with breast cancer. Insights gained from participants' personal experiences will provide a deeper understanding of patients' informational, emotional, and relational support needs, which will inform the development of an AI-driven digital support platform aimed at delivering personalized education, facilitating communication, and improving overall quality of life among women living with and beyond breast cancer in Florida.
The study involves focus group discussions conducted via Zoom and online questionnaires administered to breast cancer patients and survivors.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- University of Central Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- female
- diagnosed with breast cancer (current patients and survivors);
- can provide informed consent;
- are self-reporting that they are emotionally (based on clinical questionnaires below) and
- are self-reporting that they are physically able to participate in a 60-minute group discussion.
Exclusion Criteria:
- prisoners
- unable to understand English and provide consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualitative Foundation for Understanding Sexual Health and Intimacy Experiences of Women Diagnosed with Breast Cancer during Focus Group Discussion.
Prazo: 3 months
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To explore how women with breast cancer experience, interpret, and cope with changes in sexual health, intimacy, body image, and partner relationships, and to extract themes that capture shared patterns in lived experiences across participants.
This qualitative exploration will employ grounded theory methods to understand intimacy related changes and coping processes in the context of cancer diagnosis and treatment.
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3 months
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Sexual functioning assessment using Female Sexual Function Index (FSFI)
Prazo: 3 Months
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A validated multidimensional questionnaire assessing sexual desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain, and is widely used in breast cancer survivorship research to evaluate sexual functioning
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3 Months
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Sexual Distress Assessment using Female Sexual Distress Scale Revised (FSDS R)
Prazo: 3 months
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A validated screening instrument measuring sexually related personal distress, which helps determine the emotional burden associated with sexual dysfunction.
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Develop a Grounded Theory Framework for a Pilot Survey Instrument
Prazo: 1 year
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Using grounded theory analysis, emergent qualitative themes will be translated into measurable constructs to inform the design of a lived experience-based pilot survey instrument assessing sexual health and intimacy concerns following breast cancer.
This instrument will later be refined and validated in a subsequent quantitative study to evaluate sexual well-being and coping patterns in larger breast cancer populations, supporting theory development and instrument construction through iterative qualitative to quantitative integration.
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1 year
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Identify Key Themes and Topics for Conversational AI Design
Prazo: 1 year
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To identify language patterns, discussion topics, and interaction themes that can inform supportive care capable of responding empathetically and contextually to sexual health, intimacy, and relationship concerns associated with breast cancer.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
- Grupos focais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008954
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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