- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07644858
MammoVerse: Breast Cancer Sexual Health Focus Groups
MammoVerse: Exploring Sexual Health and Intimacy Experiences Among Women Diagnosed With Breast Cancer
The purpose of this study is to explore the lived experiences, emotional challenges, and coping processes related to changes in sexual health and intimacy among women diagnosed with breast cancer. Insights gained from participants' personal experiences will provide a deeper understanding of patients' informational, emotional, and relational support needs, which will inform the development of an AI-driven digital support platform aimed at delivering personalized education, facilitating communication, and improving overall quality of life among women living with and beyond breast cancer in Florida.
The study involves focus group discussions conducted via Zoom and online questionnaires administered to breast cancer patients and survivors.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- University of Central Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- female
- diagnosed with breast cancer (current patients and survivors);
- can provide informed consent;
- are self-reporting that they are emotionally (based on clinical questionnaires below) and
- are self-reporting that they are physically able to participate in a 60-minute group discussion.
Exclusion Criteria:
- prisoners
- unable to understand English and provide consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Qualitative Foundation for Understanding Sexual Health and Intimacy Experiences of Women Diagnosed with Breast Cancer during Focus Group Discussion.
Временное ограничение: 3 months
|
To explore how women with breast cancer experience, interpret, and cope with changes in sexual health, intimacy, body image, and partner relationships, and to extract themes that capture shared patterns in lived experiences across participants.
This qualitative exploration will employ grounded theory methods to understand intimacy related changes and coping processes in the context of cancer diagnosis and treatment.
|
3 months
|
|
Sexual functioning assessment using Female Sexual Function Index (FSFI)
Временное ограничение: 3 Months
|
A validated multidimensional questionnaire assessing sexual desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain, and is widely used in breast cancer survivorship research to evaluate sexual functioning
|
3 Months
|
|
Sexual Distress Assessment using Female Sexual Distress Scale Revised (FSDS R)
Временное ограничение: 3 months
|
A validated screening instrument measuring sexually related personal distress, which helps determine the emotional burden associated with sexual dysfunction.
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Develop a Grounded Theory Framework for a Pilot Survey Instrument
Временное ограничение: 1 year
|
Using grounded theory analysis, emergent qualitative themes will be translated into measurable constructs to inform the design of a lived experience-based pilot survey instrument assessing sexual health and intimacy concerns following breast cancer.
This instrument will later be refined and validated in a subsequent quantitative study to evaluate sexual well-being and coping patterns in larger breast cancer populations, supporting theory development and instrument construction through iterative qualitative to quantitative integration.
|
1 year
|
|
Identify Key Themes and Topics for Conversational AI Design
Временное ограничение: 1 year
|
To identify language patterns, discussion topics, and interaction themes that can inform supportive care capable of responding empathetically and contextually to sexual health, intimacy, and relationship concerns associated with breast cancer.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования молочной железы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
- Фокус -группы
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008954
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .