- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07644858
MammoVerse: Breast Cancer Sexual Health Focus Groups
MammoVerse: Exploring Sexual Health and Intimacy Experiences Among Women Diagnosed With Breast Cancer
The purpose of this study is to explore the lived experiences, emotional challenges, and coping processes related to changes in sexual health and intimacy among women diagnosed with breast cancer. Insights gained from participants' personal experiences will provide a deeper understanding of patients' informational, emotional, and relational support needs, which will inform the development of an AI-driven digital support platform aimed at delivering personalized education, facilitating communication, and improving overall quality of life among women living with and beyond breast cancer in Florida.
The study involves focus group discussions conducted via Zoom and online questionnaires administered to breast cancer patients and survivors.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- University of Central Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- female
- diagnosed with breast cancer (current patients and survivors);
- can provide informed consent;
- are self-reporting that they are emotionally (based on clinical questionnaires below) and
- are self-reporting that they are physically able to participate in a 60-minute group discussion.
Exclusion Criteria:
- prisoners
- unable to understand English and provide consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Qualitative Foundation for Understanding Sexual Health and Intimacy Experiences of Women Diagnosed with Breast Cancer during Focus Group Discussion.
Periodo de tiempo: 3 months
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To explore how women with breast cancer experience, interpret, and cope with changes in sexual health, intimacy, body image, and partner relationships, and to extract themes that capture shared patterns in lived experiences across participants.
This qualitative exploration will employ grounded theory methods to understand intimacy related changes and coping processes in the context of cancer diagnosis and treatment.
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3 months
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Sexual functioning assessment using Female Sexual Function Index (FSFI)
Periodo de tiempo: 3 Months
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A validated multidimensional questionnaire assessing sexual desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain, and is widely used in breast cancer survivorship research to evaluate sexual functioning
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3 Months
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Sexual Distress Assessment using Female Sexual Distress Scale Revised (FSDS R)
Periodo de tiempo: 3 months
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A validated screening instrument measuring sexually related personal distress, which helps determine the emotional burden associated with sexual dysfunction.
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Develop a Grounded Theory Framework for a Pilot Survey Instrument
Periodo de tiempo: 1 year
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Using grounded theory analysis, emergent qualitative themes will be translated into measurable constructs to inform the design of a lived experience-based pilot survey instrument assessing sexual health and intimacy concerns following breast cancer.
This instrument will later be refined and validated in a subsequent quantitative study to evaluate sexual well-being and coping patterns in larger breast cancer populations, supporting theory development and instrument construction through iterative qualitative to quantitative integration.
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1 year
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Identify Key Themes and Topics for Conversational AI Design
Periodo de tiempo: 1 year
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To identify language patterns, discussion topics, and interaction themes that can inform supportive care capable of responding empathetically and contextually to sexual health, intimacy, and relationship concerns associated with breast cancer.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
- Grupos focales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008954
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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