- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07644858
MammoVerse: Breast Cancer Sexual Health Focus Groups
MammoVerse: Exploring Sexual Health and Intimacy Experiences Among Women Diagnosed With Breast Cancer
The purpose of this study is to explore the lived experiences, emotional challenges, and coping processes related to changes in sexual health and intimacy among women diagnosed with breast cancer. Insights gained from participants' personal experiences will provide a deeper understanding of patients' informational, emotional, and relational support needs, which will inform the development of an AI-driven digital support platform aimed at delivering personalized education, facilitating communication, and improving overall quality of life among women living with and beyond breast cancer in Florida.
The study involves focus group discussions conducted via Zoom and online questionnaires administered to breast cancer patients and survivors.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
- University of Central Florida
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- female
- diagnosed with breast cancer (current patients and survivors);
- can provide informed consent;
- are self-reporting that they are emotionally (based on clinical questionnaires below) and
- are self-reporting that they are physically able to participate in a 60-minute group discussion.
Exclusion Criteria:
- prisoners
- unable to understand English and provide consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualitative Foundation for Understanding Sexual Health and Intimacy Experiences of Women Diagnosed with Breast Cancer during Focus Group Discussion.
Lasso di tempo: 3 months
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To explore how women with breast cancer experience, interpret, and cope with changes in sexual health, intimacy, body image, and partner relationships, and to extract themes that capture shared patterns in lived experiences across participants.
This qualitative exploration will employ grounded theory methods to understand intimacy related changes and coping processes in the context of cancer diagnosis and treatment.
|
3 months
|
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Sexual functioning assessment using Female Sexual Function Index (FSFI)
Lasso di tempo: 3 Months
|
A validated multidimensional questionnaire assessing sexual desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain, and is widely used in breast cancer survivorship research to evaluate sexual functioning
|
3 Months
|
|
Sexual Distress Assessment using Female Sexual Distress Scale Revised (FSDS R)
Lasso di tempo: 3 months
|
A validated screening instrument measuring sexually related personal distress, which helps determine the emotional burden associated with sexual dysfunction.
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3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Develop a Grounded Theory Framework for a Pilot Survey Instrument
Lasso di tempo: 1 year
|
Using grounded theory analysis, emergent qualitative themes will be translated into measurable constructs to inform the design of a lived experience-based pilot survey instrument assessing sexual health and intimacy concerns following breast cancer.
This instrument will later be refined and validated in a subsequent quantitative study to evaluate sexual well-being and coping patterns in larger breast cancer populations, supporting theory development and instrument construction through iterative qualitative to quantitative integration.
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1 year
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Identify Key Themes and Topics for Conversational AI Design
Lasso di tempo: 1 year
|
To identify language patterns, discussion topics, and interaction themes that can inform supportive care capable of responding empathetically and contextually to sexual health, intimacy, and relationship concerns associated with breast cancer.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie mammarie
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
- Focus group
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00008954
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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