Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scar Management Through Serial Casting

9 juni 2026 bijgewerkt door: Bernadette Nedelec, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Scar management remains one of the major clinical challenges for burn survivors with hypertrophic scars. Beyond their visible appearance, hypertrophic scars can significantly impair physical function, reduce life satisfaction, and affect overall quality of life. According to the results of a recently completed study, the application of serial casts appears promising for the treatment of hypertrophic scars in adults who have survived a burn injury. However, this therapeutic approach has not yet been evaluated objectively in terms of scar characteristics within the context of a study with sufficient statistical power. The present project is the first study with sufficient statistical power to objectively evaluate the beneficial effects of serial casting on the characteristics of hypertrophic scars in adult burn survivors. The objective of this study is to characterize changes in thickness, elasticity, vascularization, transepidermal water loss (TEWL), itching, and pain in hypertrophic burn scars in adults after one week of treatment with serial dressings, compared to an intra-individual control scar. Our hypothesis is that relative to baseline measures the scar thickness (primary outcome), erythema index, TEWL, itch, and pain will decrease at treatment sites compared to control sites. Conversely, elasticity will increase at the treatment sites compared to control sites. This will be a prospective, longitudinal, evaluator-blinded, randomized intra-individual controlled trial.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This will be a prospective, longitudinal, evaluator-blinded, randomized intra-individual controlled trial. Participants will start serial casting on selected scars during 7 days for 24 hrs/day. The objective scar characteristics and the subjective scar quality appreciation level will be evaluated immediately before and immediately after serial casting, and then 3 weeks after the cast has been removed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • adult burn survivors who have two scars that meet the diagnostic criteria of a HSc (erythema index greater than 300 and thickness greater than 2.034 mm) and with no more than 0.5 mm thickness difference between each other;
  • are proficient in English and/or French;
  • provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • patients who sustained electrical or cold injury;
  • formed keloid scars or have only mature scars (erythema index less than 300);
  • have a a dermatological condition that could interfere with measurement reliability (eczema, psoriasis);
  • have a cognitive/psychiatric condition that could impaired understanding of the consent process or adherence to protocol procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Treated scar
Serial casting treatment
Ander: Serial casted scar
At the preselected treatment site, a serial cast will be applied by a trained OT and worn by participant for 7 days.
Geen tussenkomst: Control scar
No intervention, standard of care only.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skin Thickness Changes
Tijdsspanne: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Ultrasound skin thickness (mm) measured by Dermascan
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjective Scar Satisfaction Level
Tijdsspanne: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Subjective Scar Satisfaction Level evaluated by POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale) v. 2.0 modified; visual analog scale (score 0-identical to- 10-very different from normal skin).
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Skin Erythema Changes
Tijdsspanne: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Erythema index measure by Mexameter, values from 0 to 999. The erythema values are individual for each person and depend strongly on the skin type. The measurements are generally used to determine changes before and after a treatment.
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Trans-epidermal water loss (TEWL)
Tijdsspanne: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Trans-epidermal water loss (TEWL) measured by Tewameter.
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Skin Melanin Changes
Tijdsspanne: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Melanin index measured by Mexameter
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Skin Elasticity Changes
Tijdsspanne: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Skin elasticity measures (mm) measured by Cutometer (r0)
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Medewerkers

Hôpital de réadaptation Villa Medica, Montreal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernadette Nedelec, PhD, OT(c), Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2027-13669

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren