Scar Management Through Serial Casting
9 июня 2026 г. обновлено: Bernadette Nedelec, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Scar management remains one of the major clinical challenges for burn survivors with hypertrophic scars.
Beyond their visible appearance, hypertrophic scars can significantly impair physical function, reduce life satisfaction, and affect overall quality of life.
According to the results of a recently completed study, the application of serial casts appears promising for the treatment of hypertrophic scars in adults who have survived a burn injury.
However, this therapeutic approach has not yet been evaluated objectively in terms of scar characteristics within the context of a study with sufficient statistical power.
The present project is the first study with sufficient statistical power to objectively evaluate the beneficial effects of serial casting on the characteristics of hypertrophic scars in adult burn survivors.
The objective of this study is to characterize changes in thickness, elasticity, vascularization, transepidermal water loss (TEWL), itching, and pain in hypertrophic burn scars in adults after one week of treatment with serial dressings, compared to an intra-individual control scar.
Our hypothesis is that relative to baseline measures the scar thickness (primary outcome), erythema index, TEWL, itch, and pain will decrease at treatment sites compared to control sites.
Conversely, elasticity will increase at the treatment sites compared to control sites.
This will be a prospective, longitudinal, evaluator-blinded, randomized intra-individual controlled trial.
Обзор исследования
Подробное описание
This will be a prospective, longitudinal, evaluator-blinded, randomized intra-individual controlled trial.
Participants will start serial casting on selected scars during 7 days for 24 hrs/day.
The objective scar characteristics and the subjective scar quality appreciation level will be evaluated immediately before and immediately after serial casting, and then 3 weeks after the cast has been removed.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jakub Sawicki, MSc
- Номер телефона: 4229 514-288-8201
- Электронная почта: jakub.sawicki.chum@ssss.gouv.qc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Geneviève Schneider, MSc, OT
- Номер телефона: 514-288-8201
- Электронная почта: genevieve.schneider.vmed@ssss.gouv.qc.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- adult burn survivors who have two scars that meet the diagnostic criteria of a HSc (erythema index greater than 300 and thickness greater than 2.034 mm) and with no more than 0.5 mm thickness difference between each other;
- are proficient in English and/or French;
- provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- patients who sustained electrical or cold injury;
- formed keloid scars or have only mature scars (erythema index less than 300);
- have a a dermatological condition that could interfere with measurement reliability (eczema, psoriasis);
- have a cognitive/psychiatric condition that could impaired understanding of the consent process or adherence to protocol procedures.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Treated scar
Serial casting treatment
|
At the preselected treatment site, a serial cast will be applied by a trained OT and worn by participant for 7 days.
|
|
Без вмешательства: Control scar
No intervention, standard of care only.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Skin Thickness Changes
Временное ограничение: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
|
Ultrasound skin thickness (mm) measured by Dermascan
|
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Subjective Scar Satisfaction Level
Временное ограничение: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
|
Subjective Scar Satisfaction Level evaluated by POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale) v. 2.0 modified; visual analog scale (score 0-identical to- 10-very different from normal skin).
|
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
|
|
Skin Erythema Changes
Временное ограничение: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
|
Erythema index measure by Mexameter, values from 0 to 999.
The erythema values are individual for each person and depend strongly on the skin type.
The measurements are generally used to determine changes before and after a treatment.
|
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
|
|
Trans-epidermal water loss (TEWL)
Временное ограничение: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
|
Trans-epidermal water loss (TEWL) measured by Tewameter.
|
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
|
|
Skin Melanin Changes
Временное ограничение: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
|
Melanin index measured by Mexameter
|
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
|
|
Skin Elasticity Changes
Временное ограничение: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
|
Skin elasticity measures (mm) measured by Cutometer (r0)
|
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bernadette Nedelec, PhD, OT(c), Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2027-13669
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .