Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Scar Management Through Serial Casting

9. června 2026 aktualizováno: Bernadette Nedelec, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Scar management remains one of the major clinical challenges for burn survivors with hypertrophic scars. Beyond their visible appearance, hypertrophic scars can significantly impair physical function, reduce life satisfaction, and affect overall quality of life. According to the results of a recently completed study, the application of serial casts appears promising for the treatment of hypertrophic scars in adults who have survived a burn injury. However, this therapeutic approach has not yet been evaluated objectively in terms of scar characteristics within the context of a study with sufficient statistical power. The present project is the first study with sufficient statistical power to objectively evaluate the beneficial effects of serial casting on the characteristics of hypertrophic scars in adult burn survivors. The objective of this study is to characterize changes in thickness, elasticity, vascularization, transepidermal water loss (TEWL), itching, and pain in hypertrophic burn scars in adults after one week of treatment with serial dressings, compared to an intra-individual control scar. Our hypothesis is that relative to baseline measures the scar thickness (primary outcome), erythema index, TEWL, itch, and pain will decrease at treatment sites compared to control sites. Conversely, elasticity will increase at the treatment sites compared to control sites. This will be a prospective, longitudinal, evaluator-blinded, randomized intra-individual controlled trial.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This will be a prospective, longitudinal, evaluator-blinded, randomized intra-individual controlled trial. Participants will start serial casting on selected scars during 7 days for 24 hrs/day. The objective scar characteristics and the subjective scar quality appreciation level will be evaluated immediately before and immediately after serial casting, and then 3 weeks after the cast has been removed.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • adult burn survivors who have two scars that meet the diagnostic criteria of a HSc (erythema index greater than 300 and thickness greater than 2.034 mm) and with no more than 0.5 mm thickness difference between each other;
  • are proficient in English and/or French;
  • provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • patients who sustained electrical or cold injury;
  • formed keloid scars or have only mature scars (erythema index less than 300);
  • have a a dermatological condition that could interfere with measurement reliability (eczema, psoriasis);
  • have a cognitive/psychiatric condition that could impaired understanding of the consent process or adherence to protocol procedures.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Treated scar
Serial casting treatment
Jiný: Serial casted scar
At the preselected treatment site, a serial cast will be applied by a trained OT and worn by participant for 7 days.
Žádný zásah: Control scar
No intervention, standard of care only.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skin Thickness Changes
Časové okno: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Ultrasound skin thickness (mm) measured by Dermascan
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjective Scar Satisfaction Level
Časové okno: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Subjective Scar Satisfaction Level evaluated by POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale) v. 2.0 modified; visual analog scale (score 0-identical to- 10-very different from normal skin).
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Skin Erythema Changes
Časové okno: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Erythema index measure by Mexameter, values from 0 to 999. The erythema values are individual for each person and depend strongly on the skin type. The measurements are generally used to determine changes before and after a treatment.
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Trans-epidermal water loss (TEWL)
Časové okno: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Trans-epidermal water loss (TEWL) measured by Tewameter.
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Skin Melanin Changes
Časové okno: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Melanin index measured by Mexameter
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Skin Elasticity Changes
Časové okno: right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention
Skin elasticity measures (mm) measured by Cutometer (r0)
right before intervention, right after intervention, three weeks after intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Spolupracovníci

Hôpital de réadaptation Villa Medica, Montreal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernadette Nedelec, PhD, OT(c), Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2027-13669

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spálit jizvu

Klinické studie na Serial casted scar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit