Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Intraperitoneal Bupivacaine and Saline Irrigation for Pain Relief After Laparoscopic Cholecystectomy

13 juni 2026 bijgewerkt door: Wah Medical college , POF hospital

Comparison of Intraperitoneal Bupivacaine and Normal Saline Irrigation for Postoperative Pain Relief After Laparoscopic Cholecystectomy

This randomized clinical trial compared intraperitoneal irrigation of bupivacaine(a local anesthetic) vs a control group receiving normal saline for relief of post operative pain following laparoscopic gallbladder surgery. A total of 106 patients divided into two equal groups, with one group receiving bupivacaine and the other treated using normal saline(control).Previous studies on the subject found that bupivacaine significantly reduced postoperative pain. Although conventional intravenous analgesics remain widely used, bupivacaine may be a better option, especially in difficult surgical cases.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

This randomized clinical trial was conducted to compare the effectiveness of intraperitoneal bupivacaine and normal saline for relief of post operative pain following laparoscopic cholecystectomy. A total of 106 patients undergoing elective laparoscopic gallbladder surgery were enrolled and randomly assigned into two equal groups. Non-probability consecutive sampling technique will be used to recruit patients.Patients with clinical findings of choledocholithiasis/pancreatitis/cholecystitis, who need intraoperative conversion to an open procedure, are pregnant or lactating, do not have the capacity to express pain, or have any contraindication to the drugs under study, will be excluded.In Group A, the patients received intraperitoneal irrigation of bupivacaine , while in Group B, only normal saline was used. The standard procedure of laparoscopic cholecystectomy will be similar in both groups, except for the difference that group A patients will undergo intraperitoneal instillation of 500ml normal saline solution, whereas those allocated into group B will have peritoneal irrigation using 20ml of 10% bupivacaine solution diluted in 480ml of normal saline to make a 500ml irrigation solution at the time of peritoneal closure. To ensure double blinding, the primary surgeon and patient will be blinded to the type of solution used. The time of extubation will be noted, which will be used to determine the duration of analgesia. Patients will be followed up for VAS scores at time intervals of 1, 2, 4, 6, 12, and 24 hours postoperatively. When the patient complains of pain, intravenous tramadol of 37.5mg mixed with an antiemetic will be administered.To reduce confounding, all procedures are done by the same consultant surgeon; no additional postoperative analgesic advised, and a blinded surgeon will evaluate the patient for the pain scores at these intervals, with due recording of the dosages of rescue analgesics and duration of analgesia.Past literature has provided some insight into the efficacy of bupivacaine in reducing postoperative pain, but existing evidence is not enough to establish clinical practice guidelines. Our study has the rationale of strengthening the existing body of evidence by extending the research.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Wāh, Punjab Province, Pakistan, 47040
        • Werving
        • Wah Medical College, POF Hospital Wah cantt Wāh
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammad asad Janjua, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • • Adult consented patients of any gender aged 18 to 60 years Fit to undergo elective laparoscopic cholecystectomy

Exclusion Criteria:

  • • Patients who had developed choledocholithiasis or pancreatitis pre-operatively

    • Where conversion to open cholecystectomy is needed intraoperatively
    • Pregnant or lactating
    • Inability to express pain appropriately, like in psychiatric disorders
    • With any contraindication to the use of bupivacaine or normal saline, e.g., hypersensitivity

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimental : group A: bupivacaine
Group A is the arm where patients have received intraperitoneal bupivacaine during laparoscopic gallbladder surgery, and their post operative pain is compared .
In group A intraperitoneal bupivacaine is used for pain relief
Andere namen:
  • Groep A
Placebo-vergelijker: Placebo : group B: saline
Placebo : group B: saline Group B is the arm where patients have received only intraperitoneal normal saline .
In group B intraperitoneal saline is used for pain relief as placebo.
Andere namen:
  • Groep B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post operative pain relief
Tijdsspanne: From the completion of the procedure til one hour after surgery
The study primarily aimed to compare post operative pain relief following intraperitoneal irrigation of bupivacaine vs normal saline.
From the completion of the procedure til one hour after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

1 year after publication of article in journal

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren