- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07674459
Effects of a Smartphone-Supported Daily Walking Intervention on Psychological Well-Being and Body Composition in Adults With Cardiometabolic Disease (DAILY-WALK)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Daiva Majauskiene, Klaipėda University
Psychological Benefits of Increased Daily Walking Precede Meaningful Changes in BodyComposition in Adults With Cardiometabolic Disease
This study evaluated whether a three-month smartphone-supported daily walking intervention could improve physical activity, psychological well-being, and body composition in adults with cardiometabolic disease.
Participants had cardiovascular disease and/or type 2 diabetes and used the Walk15 smartphone platform to monitor daily step count.
The intervention aimed to increase daily walking by approximately 1,000 steps per day through individualized step goals, self-monitoring, and digital feedback.
Outcomes were assessed before and after the intervention and included daily step count, body composition, handgrip strength, sleep duration, eating behaviors, subjective well-being, vigor, stress, anxiety, health, and happiness.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This was a three-month quasi-experimental longitudinal study in adults aged 20 to 65 years with physician-confirmed cardiovascular disease and/or type 2 diabetes mellitus.
The intervention was delivered through the Walk15 smartphone platform.
Participants received individualized step goals based on baseline activity levels and were encouraged to increase daily walking gradually, aiming for approximately 1,000 additional steps per day.
Daily step counts were monitored through smartphone-connected wearable devices and synchronized with the Walk15 platform.
No dietary modifications, weight-loss program, or structured exercise training were prescribed.
The study assessed changes in physical activity, psychological well-being, lifestyle behaviors, muscle strength, and body composition from baseline to the end of the three-month intervention.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
419
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Klaipėda, Litouwen
- Klaipėda University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults aged 20 to 65 years Physician-confirmed diagnosis of cardiovascular disease and/or type 2 diabetes mellitus verified through medical records Medical clearance from the treating physician confirming that participation in a walking-based physical activity program was safe and appropriate Ability to use the Walk15 smartphone platform or smartphone-connected wearable device for step-count monitoring Written informed consent provided before enrollment
Exclusion Criteria:
- Severe mobility limitations Acute medical conditions Psychiatric disorders requiring pharmacological treatment Inability to complete baseline or post-intervention assessments
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smartphone-Supported Daily Walking Intervention Arm Type
Participants received a three-month smartphone-supported walking intervention delivered through the Walk15 platform.
Individualized step goals were established based on baseline activity levels, and participants were encouraged to increase daily walking by approximately 1,000 steps per day.
Daily step counts were monitored using smartphone-connected wearable devices and synchronized with the Walk15 platform.
|
Participants received a three-month smartphone-supported walking intervention delivered through the Walk15 platform.
Individualized step goals were established based on baseline daily step counts.
Participants were encouraged to increase daily walking by approximately 1,000 steps per day, progressing gradually during the first month.
Daily step counts were monitored using smartphone-connected wearable devices and synchronized with the Walk15 platform.
Participants received feedback through the platform to support adherence.
No dietary modifications, weight-loss program, or structured exercise training were prescribed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Daily Step Count
Tijdsspanne: Baseline to 3 months
|
Daily step count was assessed using the Walk15 smartphone platform, which synchronized step-count data from participants' smartphones and wearable devices.
Change was calculated as the difference between baseline daily step count and post-intervention daily step count.
|
Baseline to 3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Albertas Skurvydas, dr, KU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KU-Walk15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .