- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07674459
Effects of a Smartphone-Supported Daily Walking Intervention on Psychological Well-Being and Body Composition in Adults With Cardiometabolic Disease (DAILY-WALK)
23. Juni 2026 aktualisiert von: Daiva Majauskiene, Klaipėda University
Psychological Benefits of Increased Daily Walking Precede Meaningful Changes in BodyComposition in Adults With Cardiometabolic Disease
This study evaluated whether a three-month smartphone-supported daily walking intervention could improve physical activity, psychological well-being, and body composition in adults with cardiometabolic disease.
Participants had cardiovascular disease and/or type 2 diabetes and used the Walk15 smartphone platform to monitor daily step count.
The intervention aimed to increase daily walking by approximately 1,000 steps per day through individualized step goals, self-monitoring, and digital feedback.
Outcomes were assessed before and after the intervention and included daily step count, body composition, handgrip strength, sleep duration, eating behaviors, subjective well-being, vigor, stress, anxiety, health, and happiness.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This was a three-month quasi-experimental longitudinal study in adults aged 20 to 65 years with physician-confirmed cardiovascular disease and/or type 2 diabetes mellitus.
The intervention was delivered through the Walk15 smartphone platform.
Participants received individualized step goals based on baseline activity levels and were encouraged to increase daily walking gradually, aiming for approximately 1,000 additional steps per day.
Daily step counts were monitored through smartphone-connected wearable devices and synchronized with the Walk15 platform.
No dietary modifications, weight-loss program, or structured exercise training were prescribed.
The study assessed changes in physical activity, psychological well-being, lifestyle behaviors, muscle strength, and body composition from baseline to the end of the three-month intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
419
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Klaipėda, Litauen
- Klaipėda University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults aged 20 to 65 years Physician-confirmed diagnosis of cardiovascular disease and/or type 2 diabetes mellitus verified through medical records Medical clearance from the treating physician confirming that participation in a walking-based physical activity program was safe and appropriate Ability to use the Walk15 smartphone platform or smartphone-connected wearable device for step-count monitoring Written informed consent provided before enrollment
Exclusion Criteria:
- Severe mobility limitations Acute medical conditions Psychiatric disorders requiring pharmacological treatment Inability to complete baseline or post-intervention assessments
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Smartphone-Supported Daily Walking Intervention Arm Type
Participants received a three-month smartphone-supported walking intervention delivered through the Walk15 platform.
Individualized step goals were established based on baseline activity levels, and participants were encouraged to increase daily walking by approximately 1,000 steps per day.
Daily step counts were monitored using smartphone-connected wearable devices and synchronized with the Walk15 platform.
|
Participants received a three-month smartphone-supported walking intervention delivered through the Walk15 platform.
Individualized step goals were established based on baseline daily step counts.
Participants were encouraged to increase daily walking by approximately 1,000 steps per day, progressing gradually during the first month.
Daily step counts were monitored using smartphone-connected wearable devices and synchronized with the Walk15 platform.
Participants received feedback through the platform to support adherence.
No dietary modifications, weight-loss program, or structured exercise training were prescribed.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Daily Step Count
Zeitfenster: Baseline to 3 months
|
Daily step count was assessed using the Walk15 smartphone platform, which synchronized step-count data from participants' smartphones and wearable devices.
Change was calculated as the difference between baseline daily step count and post-intervention daily step count.
|
Baseline to 3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Albertas Skurvydas, dr, KU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KU-Walk15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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