- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07701174
Weighted Dangling Exercises vs Vastus Medialis Oblique Muscle Neuromuscular Stimulation for Knee Osteoarthritis
Effectiveness of Weighted Dangling Exercises Versus Vastus Medialis Oblique Muscle Neuromuscular Stimulation in Patients With Knee Osteoarthritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ishaq Ahmed, PhD PT
- Telefoonnummer: 03344066463
- E-mail: ishaq.ahmed@uipt.uol.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ashfaq Ahmed, PhD PT
- Telefoonnummer: 03009449192
- E-mail: ashfaq.ahmed@uipt.uol.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Werving
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan
-
Contact:
- Asim Arif, PhD PT*
- Telefoonnummer: 03216597727
- E-mail: asim.arif@uipt.uol.edu.pk
-
Contact:
- Mahnoor Fatima, MS MSK*
- Telefoonnummer: 03164247896
- E-mail: 70174837@student.uol.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Mahnoor Fatima, MS MSK
-
Hoofdonderzoeker:
- Hafiza Sana Ashraf, PhD PT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Both genders and aged between 40 and 60 years. Symptoms of unilateral knee pain and crepitus persist for at least 6 months during ascending and descending motion. Radiographic KOA; grade 2 or more according to Kellgren and Lawrence scale. Patient referred by an orthopedic physician Those who have taken oral corticosteroids within the last month or who received intra-articular corticosteroid injection or analgesic injection intervention for hip or knee pain within the last 3 month
Exclusion Criteria:
- Recent surgery (within three months) history of hip or knee joint replacement, tibial osteotomy, orthoses with systemic arthritis, history of trauma such as knee fracture and other with muscular disease of neurological disorders that would affect lower extremity function is excluded.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventional group A
The experimental group A will receive weighted dangling exercise.
A gravity-assisted flexion-extension movements of the lower legs Ankle cuffs weight worn during the exercise while seated on a high couch with their legs hanging down
|
This group receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) specifically targeting the vastus medialis oblique (VMO).
The NMES parameters are as follows: electrodes were placed above the superomedial border of the patella, oriented at a 55° angle to the vertical.
The stimulation frequency set at 50 Hz, with a pulse duration of 250 µs and a duty cycle of 10 seconds ON and 30 seconds OFF
|
|
Actieve vergelijker: interventional group B
Experimental group B receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) specifically targeting the vastus medialis oblique (VMO).
The NMES parameters are as follows: electrodes were placed above the superomedial border of the patella, oriented at a 55° angle to the vertical.
The stimulation frequency set at 50 Hz, with a pulse duration of 250 µs and a duty cycle of 10 seconds ON and 30 seconds OFF
|
The one group will receive weighted dangling exercise.
A gravity-assisted flexion-extension movements of the lower legs Ankle cuffs weight worn during the exercise while seated on a high couch with their legs hanging down
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (Numeric Pain Rating Scale)
Tijdsspanne: baseline,4 weeks and 8 weeks
|
Pain in this study is defined as subjective discomfort in the knee joint caused by osteoarthritis.
It was evaluated using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), which is a reliable and proven technique for quantifying pain intensity.
Participants score their discomfort on an 11-point scale, with 0 indicating "no pain" and 10 representing "the worst pain imaginable.
|
baseline,4 weeks and 8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional disability:(WOMAC)
Tijdsspanne: Baseline 4 weeks and 8 weeks
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), which is a well-used and validated questionnaire.
The WOMAC measures three dimensions: pain (5 things), stiffness (2 items), and physical function (17 items).
Each item is assessed on a scale of 0 (no difficulty) to 4 (severe difficulty), with a total WOMAC score of 0-96.
Higher scores indicate greater functional disability.
The questionnaire examines pain while walking or ascending stairs, stiffness in the morning or later in the day, and difficulty with sitting, standing, and lifting objects.
|
Baseline 4 weeks and 8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahnoor Fatima, MS MSK*, University Institute of Physical Therapy, University of Lahore
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Sana Ashraf, PhD PT*, University Institute of Physical Therapy, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB/25/15/03/26 (Andere identificatie: University Of Lahore)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .