- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07701174
Weighted Dangling Exercises vs Vastus Medialis Oblique Muscle Neuromuscular Stimulation for Knee Osteoarthritis
Effectiveness of Weighted Dangling Exercises Versus Vastus Medialis Oblique Muscle Neuromuscular Stimulation in Patients With Knee Osteoarthritis
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ishaq Ahmed, PhD PT
- Numer telefonu: 03344066463
- E-mail: ishaq.ahmed@uipt.uol.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashfaq Ahmed, PhD PT
- Numer telefonu: 03009449192
- E-mail: ashfaq.ahmed@uipt.uol.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan
-
Kontakt:
- Asim Arif, PhD PT*
- Numer telefonu: 03216597727
- E-mail: asim.arif@uipt.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- Mahnoor Fatima, MS MSK*
- Numer telefonu: 03164247896
- E-mail: 70174837@student.uol.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Mahnoor Fatima, MS MSK
-
Główny śledczy:
- Hafiza Sana Ashraf, PhD PT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Both genders and aged between 40 and 60 years. Symptoms of unilateral knee pain and crepitus persist for at least 6 months during ascending and descending motion. Radiographic KOA; grade 2 or more according to Kellgren and Lawrence scale. Patient referred by an orthopedic physician Those who have taken oral corticosteroids within the last month or who received intra-articular corticosteroid injection or analgesic injection intervention for hip or knee pain within the last 3 month
Exclusion Criteria:
- Recent surgery (within three months) history of hip or knee joint replacement, tibial osteotomy, orthoses with systemic arthritis, history of trauma such as knee fracture and other with muscular disease of neurological disorders that would affect lower extremity function is excluded.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interventional group A
The experimental group A will receive weighted dangling exercise.
A gravity-assisted flexion-extension movements of the lower legs Ankle cuffs weight worn during the exercise while seated on a high couch with their legs hanging down
|
This group receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) specifically targeting the vastus medialis oblique (VMO).
The NMES parameters are as follows: electrodes were placed above the superomedial border of the patella, oriented at a 55° angle to the vertical.
The stimulation frequency set at 50 Hz, with a pulse duration of 250 µs and a duty cycle of 10 seconds ON and 30 seconds OFF
|
|
Aktywny komparator: interventional group B
Experimental group B receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) specifically targeting the vastus medialis oblique (VMO).
The NMES parameters are as follows: electrodes were placed above the superomedial border of the patella, oriented at a 55° angle to the vertical.
The stimulation frequency set at 50 Hz, with a pulse duration of 250 µs and a duty cycle of 10 seconds ON and 30 seconds OFF
|
The one group will receive weighted dangling exercise.
A gravity-assisted flexion-extension movements of the lower legs Ankle cuffs weight worn during the exercise while seated on a high couch with their legs hanging down
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (Numeric Pain Rating Scale)
Ramy czasowe: baseline,4 weeks and 8 weeks
|
Pain in this study is defined as subjective discomfort in the knee joint caused by osteoarthritis.
It was evaluated using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), which is a reliable and proven technique for quantifying pain intensity.
Participants score their discomfort on an 11-point scale, with 0 indicating "no pain" and 10 representing "the worst pain imaginable.
|
baseline,4 weeks and 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional disability:(WOMAC)
Ramy czasowe: Baseline 4 weeks and 8 weeks
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), which is a well-used and validated questionnaire.
The WOMAC measures three dimensions: pain (5 things), stiffness (2 items), and physical function (17 items).
Each item is assessed on a scale of 0 (no difficulty) to 4 (severe difficulty), with a total WOMAC score of 0-96.
Higher scores indicate greater functional disability.
The questionnaire examines pain while walking or ascending stairs, stiffness in the morning or later in the day, and difficulty with sitting, standing, and lifting objects.
|
Baseline 4 weeks and 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahnoor Fatima, MS MSK*, University Institute of Physical Therapy, University of Lahore
- Główny śledczy: Hafiza Sana Ashraf, PhD PT*, University Institute of Physical Therapy, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/15/03/26 (Inny identyfikator: University Of Lahore)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .