- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07701174
Weighted Dangling Exercises vs Vastus Medialis Oblique Muscle Neuromuscular Stimulation for Knee Osteoarthritis
Effectiveness of Weighted Dangling Exercises Versus Vastus Medialis Oblique Muscle Neuromuscular Stimulation in Patients With Knee Osteoarthritis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ishaq Ahmed, PhD PT
- Número de teléfono: 03344066463
- Correo electrónico: ishaq.ahmed@uipt.uol.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashfaq Ahmed, PhD PT
- Número de teléfono: 03009449192
- Correo electrónico: ashfaq.ahmed@uipt.uol.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan
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Contacto:
- Asim Arif, PhD PT*
- Número de teléfono: 03216597727
- Correo electrónico: asim.arif@uipt.uol.edu.pk
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Contacto:
- Mahnoor Fatima, MS MSK*
- Número de teléfono: 03164247896
- Correo electrónico: 70174837@student.uol.edu.pk
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Investigador principal:
- Mahnoor Fatima, MS MSK
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Investigador principal:
- Hafiza Sana Ashraf, PhD PT*
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Both genders and aged between 40 and 60 years. Symptoms of unilateral knee pain and crepitus persist for at least 6 months during ascending and descending motion. Radiographic KOA; grade 2 or more according to Kellgren and Lawrence scale. Patient referred by an orthopedic physician Those who have taken oral corticosteroids within the last month or who received intra-articular corticosteroid injection or analgesic injection intervention for hip or knee pain within the last 3 month
Exclusion Criteria:
- Recent surgery (within three months) history of hip or knee joint replacement, tibial osteotomy, orthoses with systemic arthritis, history of trauma such as knee fracture and other with muscular disease of neurological disorders that would affect lower extremity function is excluded.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: interventional group A
The experimental group A will receive weighted dangling exercise.
A gravity-assisted flexion-extension movements of the lower legs Ankle cuffs weight worn during the exercise while seated on a high couch with their legs hanging down
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This group receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) specifically targeting the vastus medialis oblique (VMO).
The NMES parameters are as follows: electrodes were placed above the superomedial border of the patella, oriented at a 55° angle to the vertical.
The stimulation frequency set at 50 Hz, with a pulse duration of 250 µs and a duty cycle of 10 seconds ON and 30 seconds OFF
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Comparador activo: interventional group B
Experimental group B receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) specifically targeting the vastus medialis oblique (VMO).
The NMES parameters are as follows: electrodes were placed above the superomedial border of the patella, oriented at a 55° angle to the vertical.
The stimulation frequency set at 50 Hz, with a pulse duration of 250 µs and a duty cycle of 10 seconds ON and 30 seconds OFF
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The one group will receive weighted dangling exercise.
A gravity-assisted flexion-extension movements of the lower legs Ankle cuffs weight worn during the exercise while seated on a high couch with their legs hanging down
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain Intensity (Numeric Pain Rating Scale)
Periodo de tiempo: baseline,4 weeks and 8 weeks
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Pain in this study is defined as subjective discomfort in the knee joint caused by osteoarthritis.
It was evaluated using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), which is a reliable and proven technique for quantifying pain intensity.
Participants score their discomfort on an 11-point scale, with 0 indicating "no pain" and 10 representing "the worst pain imaginable.
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baseline,4 weeks and 8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Functional disability:(WOMAC)
Periodo de tiempo: Baseline 4 weeks and 8 weeks
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), which is a well-used and validated questionnaire.
The WOMAC measures three dimensions: pain (5 things), stiffness (2 items), and physical function (17 items).
Each item is assessed on a scale of 0 (no difficulty) to 4 (severe difficulty), with a total WOMAC score of 0-96.
Higher scores indicate greater functional disability.
The questionnaire examines pain while walking or ascending stairs, stiffness in the morning or later in the day, and difficulty with sitting, standing, and lifting objects.
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Baseline 4 weeks and 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahnoor Fatima, MS MSK*, University Institute of Physical Therapy, University of Lahore
- Investigador principal: Hafiza Sana Ashraf, PhD PT*, University Institute of Physical Therapy, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/15/03/26 (Otro identificador: University Of Lahore)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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