- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07701174
Weighted Dangling Exercises vs Vastus Medialis Oblique Muscle Neuromuscular Stimulation for Knee Osteoarthritis
Effectiveness of Weighted Dangling Exercises Versus Vastus Medialis Oblique Muscle Neuromuscular Stimulation in Patients With Knee Osteoarthritis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ishaq Ahmed, PhD PT
- Número de telefone: 03344066463
- E-mail: ishaq.ahmed@uipt.uol.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Ashfaq Ahmed, PhD PT
- Número de telefone: 03009449192
- E-mail: ashfaq.ahmed@uipt.uol.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan
-
Contato:
- Asim Arif, PhD PT*
- Número de telefone: 03216597727
- E-mail: asim.arif@uipt.uol.edu.pk
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Contato:
- Mahnoor Fatima, MS MSK*
- Número de telefone: 03164247896
- E-mail: 70174837@student.uol.edu.pk
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Investigador principal:
- Mahnoor Fatima, MS MSK
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Investigador principal:
- Hafiza Sana Ashraf, PhD PT*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Both genders and aged between 40 and 60 years. Symptoms of unilateral knee pain and crepitus persist for at least 6 months during ascending and descending motion. Radiographic KOA; grade 2 or more according to Kellgren and Lawrence scale. Patient referred by an orthopedic physician Those who have taken oral corticosteroids within the last month or who received intra-articular corticosteroid injection or analgesic injection intervention for hip or knee pain within the last 3 month
Exclusion Criteria:
- Recent surgery (within three months) history of hip or knee joint replacement, tibial osteotomy, orthoses with systemic arthritis, history of trauma such as knee fracture and other with muscular disease of neurological disorders that would affect lower extremity function is excluded.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: interventional group A
The experimental group A will receive weighted dangling exercise.
A gravity-assisted flexion-extension movements of the lower legs Ankle cuffs weight worn during the exercise while seated on a high couch with their legs hanging down
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This group receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) specifically targeting the vastus medialis oblique (VMO).
The NMES parameters are as follows: electrodes were placed above the superomedial border of the patella, oriented at a 55° angle to the vertical.
The stimulation frequency set at 50 Hz, with a pulse duration of 250 µs and a duty cycle of 10 seconds ON and 30 seconds OFF
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Comparador Ativo: interventional group B
Experimental group B receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) specifically targeting the vastus medialis oblique (VMO).
The NMES parameters are as follows: electrodes were placed above the superomedial border of the patella, oriented at a 55° angle to the vertical.
The stimulation frequency set at 50 Hz, with a pulse duration of 250 µs and a duty cycle of 10 seconds ON and 30 seconds OFF
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The one group will receive weighted dangling exercise.
A gravity-assisted flexion-extension movements of the lower legs Ankle cuffs weight worn during the exercise while seated on a high couch with their legs hanging down
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pain Intensity (Numeric Pain Rating Scale)
Prazo: baseline,4 weeks and 8 weeks
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Pain in this study is defined as subjective discomfort in the knee joint caused by osteoarthritis.
It was evaluated using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), which is a reliable and proven technique for quantifying pain intensity.
Participants score their discomfort on an 11-point scale, with 0 indicating "no pain" and 10 representing "the worst pain imaginable.
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baseline,4 weeks and 8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Functional disability:(WOMAC)
Prazo: Baseline 4 weeks and 8 weeks
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), which is a well-used and validated questionnaire.
The WOMAC measures three dimensions: pain (5 things), stiffness (2 items), and physical function (17 items).
Each item is assessed on a scale of 0 (no difficulty) to 4 (severe difficulty), with a total WOMAC score of 0-96.
Higher scores indicate greater functional disability.
The questionnaire examines pain while walking or ascending stairs, stiffness in the morning or later in the day, and difficulty with sitting, standing, and lifting objects.
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Baseline 4 weeks and 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahnoor Fatima, MS MSK*, University Institute of Physical Therapy, University of Lahore
- Investigador principal: Hafiza Sana Ashraf, PhD PT*, University Institute of Physical Therapy, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/15/03/26 (Outro identificador: University Of Lahore)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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