Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Weighted Dangling Exercises vs Vastus Medialis Oblique Muscle Neuromuscular Stimulation for Knee Osteoarthritis

8 июля 2026 г. обновлено: Mahnoor Fatima, University of Lahore

Effectiveness of Weighted Dangling Exercises Versus Vastus Medialis Oblique Muscle Neuromuscular Stimulation in Patients With Knee Osteoarthritis

This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness Weighted dangling exercises versus vastus medialis oblique muscle neuromuscular electrical stimulation(VMO+NMES) in patients with knee osteoarthritis. The study will recruit 48 participants (accounting for 10% attrition), aged 40-60 years, from University of Lahore Teaching Hospital using convenience sampling. Participants will be randomly allocated into two groups: an interventional group receiving WDE and other interventional group undergoing VMO strength training with NMES. Both interventions will be administered three times per week for 8 weeks under professional supervision. Outcome measures including pain intensity (NPRS), Functional Disability (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index),Muscle Strength (MMT) will be assessed at baseline, 4 weeks, and 8 weeks. Data will be analyzed using SPSS, with appropriate parametric or non-parametric tests applied after checking data normality. Ethical approval will be obtained, informed consent will be secured, and participant confidentiality will be strictly maintained.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

This study is a single-blinded randomized controlled trial designed to evaluate and compare the therapeutic effectiveness Weighted dangling exercises versus vastus medialis oblique muscle neuromuscular electrical stimulation(VMO+NMES) in patients with knee osteoarthritis. The study will recruit 48 participants (accounting for 10% attrition), aged 40-60 years, from University of Lahore Teaching Hospital over a duration of 9 months following synopsis approval. A total sample size of 48 participants (24 per group) has been determined using epitool software, based on theWestern Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) , with a confidence level of 95%, power of 80%, and a 10% attrition allowance. Participants aged 40-60 years, of both genders, with clinically confirmed knee osteoarthritis. Symptoms of unilateral knee pain and crepitus persist for at least 6 months during ascending and descending motion. Radiographic Knee osteoarthritis examination. Exclusion includes recent surgery (within three months) history of hip or knee joint replacement, tibial osteotomy, or those with systemic arthritis, history of trauma such as knee fracture and other with muscular disease of neurological disorders that would affect lower extremity function is excluded. Eligible participants will be enrolled after providing written informed consent and randomized using a computer-generated block randomization method, with allocation concealment ensured through sealed opaque envelopes. Outcome assessors will be blinded to group allocation to minimize assessment bias. The one group will receive weighted dangling exercise. A gravity-assisted flexion-extension movements of the lower legs Ankle cuffs weight worn during the exercise while seated on a high couch with their legs hanging down. Other group receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) specifically targeting the vastus medialis oblique (VMO). The NMES parameters are as follows: electrodes were placed above the superomedial border of the patella, oriented at a 55° angle to the vertical. The stimulation frequency set at 50 Hz, with a pulse duration of 250 µs and a duty cycle of 10 seconds ON and 30 seconds OFF. Sessions will be conducted three times weekly for 8 weeks, totaling 24 supervised sessions. Primary and secondary outcome measures include pain intensity (Numeric Pain Rating Scale),theWestern Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), muscle strength, assessed at baseline, 4 weeks, and 8 weeks post-intervention. Data will be analyzed using SPSS (version 25/27). Descriptive statistics will summarize participant characteristics, while inferential statistics will be applied based on data distribution, with significance determined accordingly. Ethical considerations will strictly adhere to the guidelines of the Institutional Research Ethics Board (IREB), University of Lahore. Participant confidentiality, voluntary participation, right to withdraw, and safety monitoring will be ensured throughout the study. No serious adverse effects are anticipated.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mahnoor Fatima, MS MSK
        • Главный следователь:
          • Hafiza Sana Ashraf, PhD PT*

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

Both genders and aged between 40 and 60 years. Symptoms of unilateral knee pain and crepitus persist for at least 6 months during ascending and descending motion. Radiographic KOA; grade 2 or more according to Kellgren and Lawrence scale. Patient referred by an orthopedic physician Those who have taken oral corticosteroids within the last month or who received intra-articular corticosteroid injection or analgesic injection intervention for hip or knee pain within the last 3 month

Exclusion Criteria:

  • Recent surgery (within three months) history of hip or knee joint replacement, tibial osteotomy, orthoses with systemic arthritis, history of trauma such as knee fracture and other with muscular disease of neurological disorders that would affect lower extremity function is excluded.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: interventional group A
The experimental group A will receive weighted dangling exercise. A gravity-assisted flexion-extension movements of the lower legs Ankle cuffs weight worn during the exercise while seated on a high couch with their legs hanging down
This group receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) specifically targeting the vastus medialis oblique (VMO). The NMES parameters are as follows: electrodes were placed above the superomedial border of the patella, oriented at a 55° angle to the vertical. The stimulation frequency set at 50 Hz, with a pulse duration of 250 µs and a duty cycle of 10 seconds ON and 30 seconds OFF
Активный компаратор: interventional group B
Experimental group B receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) specifically targeting the vastus medialis oblique (VMO). The NMES parameters are as follows: electrodes were placed above the superomedial border of the patella, oriented at a 55° angle to the vertical. The stimulation frequency set at 50 Hz, with a pulse duration of 250 µs and a duty cycle of 10 seconds ON and 30 seconds OFF
The one group will receive weighted dangling exercise. A gravity-assisted flexion-extension movements of the lower legs Ankle cuffs weight worn during the exercise while seated on a high couch with their legs hanging down

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain Intensity (Numeric Pain Rating Scale)
Временное ограничение: baseline,4 weeks and 8 weeks
Pain in this study is defined as subjective discomfort in the knee joint caused by osteoarthritis. It was evaluated using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), which is a reliable and proven technique for quantifying pain intensity. Participants score their discomfort on an 11-point scale, with 0 indicating "no pain" and 10 representing "the worst pain imaginable.
baseline,4 weeks and 8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional disability:(WOMAC)
Временное ограничение: Baseline 4 weeks and 8 weeks
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), which is a well-used and validated questionnaire. The WOMAC measures three dimensions: pain (5 things), stiffness (2 items), and physical function (17 items). Each item is assessed on a scale of 0 (no difficulty) to 4 (severe difficulty), with a total WOMAC score of 0-96. Higher scores indicate greater functional disability. The questionnaire examines pain while walking or ascending stairs, stiffness in the morning or later in the day, and difficulty with sitting, standing, and lifting objects.
Baseline 4 weeks and 8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mahnoor Fatima, MS MSK*, University Institute of Physical Therapy, University of Lahore
  • Главный следователь: Hafiza Sana Ashraf, PhD PT*, University Institute of Physical Therapy, University of Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UOL/IREB/25/15/03/26 (Другой идентификатор: University Of Lahore)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться