- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07768527
Virtual Reality and Simulation-Based Breastfeeding Training
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Elif DAĞLI, Cukurova University
The Effect of Virtual Reality and Simulation-Based Breastfeeding Education on Breastfeeding Efficacy, Success, and Maintenance of Breastfeeding in Mothers Experiencing Breastfeeding Problems in the Postpartum Period: A Randomized Controlled Experimental Study
The aim of this study is to determine the effect of virtual reality and simulation-based breastfeeding education given to mothers experiencing breastfeeding problems in the postpartum period on breastfeeding potency, breastfeeding success, and breastfeeding continuation.
The research is a randomized controlled experimental study.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The study population will consist of postpartum women who apply to the Lactation Counseling Clinic of the Obstetrics and Gynecology and Pediatric Hospital.
The sample will consist of women who voluntarily participate in the study.
Data will be collected through face-to-face interviews.
Data will be collected by completing the "Personal Information Form", the "Mother's Breastfeeding Ability Scale" and the "Bristol Breastfeeding Assessment Scale".
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
159
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elif DAĞLI, Associate Professor
- Telefoonnummer: 146 +903223386560
- E-mail: elifarik90@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Primiparous
- Infant in the neonatal period
- Over 18 years of age
- Term delivery
- Healthy baby and individual
- No communication barriers
- Willing to participate in the study
- Able to read and write Turkish
Exclusion Criteria:
- Multiparous
- Infant not in the neonatal period
- Under 18 years of age
- Premature delivery
- Unhealthy baby and individual
- No communication barriers
- Unwilling to participate in the study
- Unable to read and write Turkish
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Group
Mothers in this group will receive breastfeeding training using virtual reality glasses.
|
Mothers in this group will receive breastfeeding training using wearable nursing covers and newborn baby mannequins.
Mothers in this group will receive breastfeeding training as part of routine hospital protocol.
|
|
Experimenteel: Simulation Group
Mothers in this group will receive breastfeeding training using wearable nursing covers and newborn baby mannequins.
|
Mothers in this group will receive breastfeeding training as part of routine hospital protocol.
Mothers in this group will receive breastfeeding training using virtual reality glasses.
|
|
Actieve vergelijker: Control Group
Mothers in this group will receive breastfeeding training as part of routine hospital protocol.
|
Mothers in this group will receive breastfeeding training using wearable nursing covers and newborn baby mannequins.
Mothers in this group will receive breastfeeding training using virtual reality glasses.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mother's Breastfeeding Strength Scale
Tijdsspanne: up to 12 months
|
This is a 37-item, 5-point Likert-type scale developed to assess mothers' breastfeeding strength level.
Scale items are scored from "1 = Strongly disagree" to "5 = Strongly agree."
There are no reverse-scored items.
The total score ranges from 37 to 185.
A higher total score indicates a higher level of breastfeeding strength in the mother.
Subscale scores are calculated by summing the items in the relevant subscale.
Higher scores indicate a more positive situation in terms of breastfeeding knowledge and skills, perceived competence, beliefs about breastfeeding, coping with breastfeeding problems, providing family support, and breastfeeding self-efficacy.
|
up to 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bristol Breastfeeding Assessment Scale
Tijdsspanne: up to 12 months
|
Developed by Jenny Ingram in 2014 and adapted into Turkish by Dolgun et al. in 2017, the scale is designed to assess common breastfeeding problems and adequacy in the postpartum period.
The mother is observed by a midwife/nurse during breastfeeding, and the form is completed based on the criteria, evaluating both mother and baby.
The application time is 5-10 minutes.
While the original version of the scale had a Cronbach's Alpha of 0.68, the Turkish adaptation yielded 0.77.
In our study, the reliability coefficient was determined to be 0.87.
The measurement tool is a Likert-type scale consisting of 4 items: "positioning," "holding," "sucking," and "swallowing."
|
up to 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Breastfeeding success
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .