- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07768527
Virtual Reality and Simulation-Based Breastfeeding Training
12 agosto 2026 aggiornato da: Elif DAĞLI, Cukurova University
The Effect of Virtual Reality and Simulation-Based Breastfeeding Education on Breastfeeding Efficacy, Success, and Maintenance of Breastfeeding in Mothers Experiencing Breastfeeding Problems in the Postpartum Period: A Randomized Controlled Experimental Study
The aim of this study is to determine the effect of virtual reality and simulation-based breastfeeding education given to mothers experiencing breastfeeding problems in the postpartum period on breastfeeding potency, breastfeeding success, and breastfeeding continuation.
The research is a randomized controlled experimental study.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study population will consist of postpartum women who apply to the Lactation Counseling Clinic of the Obstetrics and Gynecology and Pediatric Hospital.
The sample will consist of women who voluntarily participate in the study.
Data will be collected through face-to-face interviews.
Data will be collected by completing the "Personal Information Form", the "Mother's Breastfeeding Ability Scale" and the "Bristol Breastfeeding Assessment Scale".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
159
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elif DAĞLI, Associate Professor
- Numero di telefono: 146 +903223386560
- Email: elifarik90@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Primiparous
- Infant in the neonatal period
- Over 18 years of age
- Term delivery
- Healthy baby and individual
- No communication barriers
- Willing to participate in the study
- Able to read and write Turkish
Exclusion Criteria:
- Multiparous
- Infant not in the neonatal period
- Under 18 years of age
- Premature delivery
- Unhealthy baby and individual
- No communication barriers
- Unwilling to participate in the study
- Unable to read and write Turkish
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Virtual Reality Group
Mothers in this group will receive breastfeeding training using virtual reality glasses.
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Mothers in this group will receive breastfeeding training using wearable nursing covers and newborn baby mannequins.
Mothers in this group will receive breastfeeding training as part of routine hospital protocol.
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Sperimentale: Simulation Group
Mothers in this group will receive breastfeeding training using wearable nursing covers and newborn baby mannequins.
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Mothers in this group will receive breastfeeding training as part of routine hospital protocol.
Mothers in this group will receive breastfeeding training using virtual reality glasses.
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Comparatore attivo: Control Group
Mothers in this group will receive breastfeeding training as part of routine hospital protocol.
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Mothers in this group will receive breastfeeding training using wearable nursing covers and newborn baby mannequins.
Mothers in this group will receive breastfeeding training using virtual reality glasses.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mother's Breastfeeding Strength Scale
Lasso di tempo: up to 12 months
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This is a 37-item, 5-point Likert-type scale developed to assess mothers' breastfeeding strength level.
Scale items are scored from "1 = Strongly disagree" to "5 = Strongly agree."
There are no reverse-scored items.
The total score ranges from 37 to 185.
A higher total score indicates a higher level of breastfeeding strength in the mother.
Subscale scores are calculated by summing the items in the relevant subscale.
Higher scores indicate a more positive situation in terms of breastfeeding knowledge and skills, perceived competence, beliefs about breastfeeding, coping with breastfeeding problems, providing family support, and breastfeeding self-efficacy.
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up to 12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bristol Breastfeeding Assessment Scale
Lasso di tempo: up to 12 months
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Developed by Jenny Ingram in 2014 and adapted into Turkish by Dolgun et al. in 2017, the scale is designed to assess common breastfeeding problems and adequacy in the postpartum period.
The mother is observed by a midwife/nurse during breastfeeding, and the form is completed based on the criteria, evaluating both mother and baby.
The application time is 5-10 minutes.
While the original version of the scale had a Cronbach's Alpha of 0.68, the Turkish adaptation yielded 0.77.
In our study, the reliability coefficient was determined to be 0.87.
The measurement tool is a Likert-type scale consisting of 4 items: "positioning," "holding," "sucking," and "swallowing."
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up to 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Breastfeeding success
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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