- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07768527
Virtual Reality and Simulation-Based Breastfeeding Training
12 августа 2026 г. обновлено: Elif DAĞLI, Cukurova University
The Effect of Virtual Reality and Simulation-Based Breastfeeding Education on Breastfeeding Efficacy, Success, and Maintenance of Breastfeeding in Mothers Experiencing Breastfeeding Problems in the Postpartum Period: A Randomized Controlled Experimental Study
The aim of this study is to determine the effect of virtual reality and simulation-based breastfeeding education given to mothers experiencing breastfeeding problems in the postpartum period on breastfeeding potency, breastfeeding success, and breastfeeding continuation.
The research is a randomized controlled experimental study.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study population will consist of postpartum women who apply to the Lactation Counseling Clinic of the Obstetrics and Gynecology and Pediatric Hospital.
The sample will consist of women who voluntarily participate in the study.
Data will be collected through face-to-face interviews.
Data will be collected by completing the "Personal Information Form", the "Mother's Breastfeeding Ability Scale" and the "Bristol Breastfeeding Assessment Scale".
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
159
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elif DAĞLI, Associate Professor
- Номер телефона: 146 +903223386560
- Электронная почта: elifarik90@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Primiparous
- Infant in the neonatal period
- Over 18 years of age
- Term delivery
- Healthy baby and individual
- No communication barriers
- Willing to participate in the study
- Able to read and write Turkish
Exclusion Criteria:
- Multiparous
- Infant not in the neonatal period
- Under 18 years of age
- Premature delivery
- Unhealthy baby and individual
- No communication barriers
- Unwilling to participate in the study
- Unable to read and write Turkish
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Virtual Reality Group
Mothers in this group will receive breastfeeding training using virtual reality glasses.
|
Mothers in this group will receive breastfeeding training using wearable nursing covers and newborn baby mannequins.
Mothers in this group will receive breastfeeding training as part of routine hospital protocol.
|
|
Экспериментальный: Simulation Group
Mothers in this group will receive breastfeeding training using wearable nursing covers and newborn baby mannequins.
|
Mothers in this group will receive breastfeeding training as part of routine hospital protocol.
Mothers in this group will receive breastfeeding training using virtual reality glasses.
|
|
Активный компаратор: Control Group
Mothers in this group will receive breastfeeding training as part of routine hospital protocol.
|
Mothers in this group will receive breastfeeding training using wearable nursing covers and newborn baby mannequins.
Mothers in this group will receive breastfeeding training using virtual reality glasses.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mother's Breastfeeding Strength Scale
Временное ограничение: up to 12 months
|
This is a 37-item, 5-point Likert-type scale developed to assess mothers' breastfeeding strength level.
Scale items are scored from "1 = Strongly disagree" to "5 = Strongly agree."
There are no reverse-scored items.
The total score ranges from 37 to 185.
A higher total score indicates a higher level of breastfeeding strength in the mother.
Subscale scores are calculated by summing the items in the relevant subscale.
Higher scores indicate a more positive situation in terms of breastfeeding knowledge and skills, perceived competence, beliefs about breastfeeding, coping with breastfeeding problems, providing family support, and breastfeeding self-efficacy.
|
up to 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bristol Breastfeeding Assessment Scale
Временное ограничение: up to 12 months
|
Developed by Jenny Ingram in 2014 and adapted into Turkish by Dolgun et al. in 2017, the scale is designed to assess common breastfeeding problems and adequacy in the postpartum period.
The mother is observed by a midwife/nurse during breastfeeding, and the form is completed based on the criteria, evaluating both mother and baby.
The application time is 5-10 minutes.
While the original version of the scale had a Cronbach's Alpha of 0.68, the Turkish adaptation yielded 0.77.
In our study, the reliability coefficient was determined to be 0.87.
The measurement tool is a Likert-type scale consisting of 4 items: "positioning," "holding," "sucking," and "swallowing."
|
up to 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Breastfeeding success
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .