- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07768527
Virtual Reality and Simulation-Based Breastfeeding Training
12 de agosto de 2026 atualizado por: Elif DAĞLI, Cukurova University
The Effect of Virtual Reality and Simulation-Based Breastfeeding Education on Breastfeeding Efficacy, Success, and Maintenance of Breastfeeding in Mothers Experiencing Breastfeeding Problems in the Postpartum Period: A Randomized Controlled Experimental Study
The aim of this study is to determine the effect of virtual reality and simulation-based breastfeeding education given to mothers experiencing breastfeeding problems in the postpartum period on breastfeeding potency, breastfeeding success, and breastfeeding continuation.
The research is a randomized controlled experimental study.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study population will consist of postpartum women who apply to the Lactation Counseling Clinic of the Obstetrics and Gynecology and Pediatric Hospital.
The sample will consist of women who voluntarily participate in the study.
Data will be collected through face-to-face interviews.
Data will be collected by completing the "Personal Information Form", the "Mother's Breastfeeding Ability Scale" and the "Bristol Breastfeeding Assessment Scale".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
159
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elif DAĞLI, Associate Professor
- Número de telefone: 146 +903223386560
- E-mail: elifarik90@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primiparous
- Infant in the neonatal period
- Over 18 years of age
- Term delivery
- Healthy baby and individual
- No communication barriers
- Willing to participate in the study
- Able to read and write Turkish
Exclusion Criteria:
- Multiparous
- Infant not in the neonatal period
- Under 18 years of age
- Premature delivery
- Unhealthy baby and individual
- No communication barriers
- Unwilling to participate in the study
- Unable to read and write Turkish
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Virtual Reality Group
Mothers in this group will receive breastfeeding training using virtual reality glasses.
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Mothers in this group will receive breastfeeding training using wearable nursing covers and newborn baby mannequins.
Mothers in this group will receive breastfeeding training as part of routine hospital protocol.
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Experimental: Simulation Group
Mothers in this group will receive breastfeeding training using wearable nursing covers and newborn baby mannequins.
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Mothers in this group will receive breastfeeding training as part of routine hospital protocol.
Mothers in this group will receive breastfeeding training using virtual reality glasses.
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Comparador Ativo: Control Group
Mothers in this group will receive breastfeeding training as part of routine hospital protocol.
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Mothers in this group will receive breastfeeding training using wearable nursing covers and newborn baby mannequins.
Mothers in this group will receive breastfeeding training using virtual reality glasses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mother's Breastfeeding Strength Scale
Prazo: up to 12 months
|
This is a 37-item, 5-point Likert-type scale developed to assess mothers' breastfeeding strength level.
Scale items are scored from "1 = Strongly disagree" to "5 = Strongly agree."
There are no reverse-scored items.
The total score ranges from 37 to 185.
A higher total score indicates a higher level of breastfeeding strength in the mother.
Subscale scores are calculated by summing the items in the relevant subscale.
Higher scores indicate a more positive situation in terms of breastfeeding knowledge and skills, perceived competence, beliefs about breastfeeding, coping with breastfeeding problems, providing family support, and breastfeeding self-efficacy.
|
up to 12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bristol Breastfeeding Assessment Scale
Prazo: up to 12 months
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Developed by Jenny Ingram in 2014 and adapted into Turkish by Dolgun et al. in 2017, the scale is designed to assess common breastfeeding problems and adequacy in the postpartum period.
The mother is observed by a midwife/nurse during breastfeeding, and the form is completed based on the criteria, evaluating both mother and baby.
The application time is 5-10 minutes.
While the original version of the scale had a Cronbach's Alpha of 0.68, the Turkish adaptation yielded 0.77.
In our study, the reliability coefficient was determined to be 0.87.
The measurement tool is a Likert-type scale consisting of 4 items: "positioning," "holding," "sucking," and "swallowing."
|
up to 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Breastfeeding success
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .