- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07771348
Animation-Supported Infant Sleep Safety Education
14 augustus 2026 bijgewerkt door: Ebru İkbal Gülenay , Bsc, Marmara University
The Effect of Animation-Supported Education Developed for Infant Sleep Safety on Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes: A Mixed-Methods Study
The aim of this research is to evaluate the effect of animation-supported sleep safety training on the knowledge and attitudes of pediatric nurses.
Sleep is one of the primary factors affecting an individual's cognitive development, learning capacity, and memory from the neonatal period through adulthood.
Regulating the sleep environment plays a critical role in establishing sleep architecture; for efficient and safe sleep, the environment must be free from external stimuli such as temperature extremes and light .
Ensuring standardization in infant sleep safety will both improve sleep quality and reduce the risk of sleep-related deaths, such as Sudden Infant Death Syndrome (SIDS).
Since prone sleeping positions and bed-sharing are the primary factors increasing the risk of sleep-related deaths, the American Academy of Pediatrics (AAP) recommends creating a separate sleep area and supine positioning as safe sleep practices However, various studies have demonstrated that families' and pediatric nurses' knowledge levels regarding SIDS vary based on cultural practices, that common practices in sleep safety need to be disseminated, and that current training is insufficient .
Nurses are the health professionals from whom families receive the most support during hospitalization and discharge processes.
Technological advancements bring rapid changes in healthcare practices, necessitating the integration of technology into education to train qualified health professionals.
Therefore, it is of great importance to train nurses with the most up-to-date and effective methods and to improve their knowledge and attitudes using digitally supported materials enriched with visual and auditory elements.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ebru İkbal Gülenay, BSc
- Telefoonnummer: +905313319283
- E-mail: ebruikbal02@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Medicana Sağlık Grubu Hastaneleri, Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Pediatric nurse working in a neonatal intensive care unit, infant ward, or newborn nursery.
- No previous training on infant sleep safety.
- Willing to participate in the study and provide informed consent.
- Available to complete all study assessments.
Exclusion Criteria:
- Not working in the target clinical units.
- Previous participation in infant sleep safety training.
- Refusal to participate or provide informed consent.
- Incomplete participation in the data collection process.
- Administrative position.
- Temporary assignment or staff rotation during the study period.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Animation-Supported Infant Sleep Safety Education Group
Pediatric nurses will complete a baseline assessment before receiving animation-supported infant sleep safety education.
The intervention consists of a researcher-developed educational animation lasting approximately 3-4 minutes and covering safe sleep practices, prevention of sudden infant death syndrome (SIDS), safe sleep environments, sleep positioning, and risk reduction strategies.
Participants will complete an immediate post-test following the intervention and a follow-up assessment one month later to evaluate changes in knowledge and attitudes.
|
This mixed-methods study aims to evaluate pediatric nurses' views, experiences, knowledge, and attitudes regarding animation-supported infant sleep safety education.
Quantitative and qualitative data will be collected from pediatric nurses working at Acıbadem Healthcare Group hospitals in Istanbul.
After obtaining informed consent, participants will complete a Nurse Descriptive Information Form and a Safe Sleep Knowledge Assessment Form as a pre-test.
Following the pre-test, nurses will receive a researcher-developed animation-supported educational intervention on infant sleep safety, lasting approximately 3-4 minutes.
Participants will then complete an immediate post-test.
To assess knowledge retention and the effectiveness of the intervention, the same assessment will be repeated one month later.
The study is designed to determine whether animation-supported education improves nurses' knowledge and attitudes regarding infant sleep safety.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Infant Sleep Safety Knowledge Scores
Tijdsspanne: Baseline, immediately after the intervention, and 1 month after the intervention
|
The change in pediatric nurses' knowledge regarding infant sleep safety will be assessed using the Safe Sleep Knowledge Assessment Form.
The form consists of 20 items.
Each correct answer is scored as 1 point, while incorrect and "I don't know" responses are scored as 0 points.
The total score ranges from 0 to 20, with higher scores indicating a higher level of knowledge regarding infant sleep safety.
The assessment will be administered at baseline, immediately after the intervention, and 1 month after the intervention.
|
Baseline, immediately after the intervention, and 1 month after the intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Çağrı Çövener Özçelik, Prof.Dr., Marmara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SLEEPSAFE-197
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .