- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07771348
Animation-Supported Infant Sleep Safety Education
14 de agosto de 2026 atualizado por: Ebru İkbal Gülenay , Bsc, Marmara University
The Effect of Animation-Supported Education Developed for Infant Sleep Safety on Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes: A Mixed-Methods Study
The aim of this research is to evaluate the effect of animation-supported sleep safety training on the knowledge and attitudes of pediatric nurses.
Sleep is one of the primary factors affecting an individual's cognitive development, learning capacity, and memory from the neonatal period through adulthood.
Regulating the sleep environment plays a critical role in establishing sleep architecture; for efficient and safe sleep, the environment must be free from external stimuli such as temperature extremes and light .
Ensuring standardization in infant sleep safety will both improve sleep quality and reduce the risk of sleep-related deaths, such as Sudden Infant Death Syndrome (SIDS).
Since prone sleeping positions and bed-sharing are the primary factors increasing the risk of sleep-related deaths, the American Academy of Pediatrics (AAP) recommends creating a separate sleep area and supine positioning as safe sleep practices However, various studies have demonstrated that families' and pediatric nurses' knowledge levels regarding SIDS vary based on cultural practices, that common practices in sleep safety need to be disseminated, and that current training is insufficient .
Nurses are the health professionals from whom families receive the most support during hospitalization and discharge processes.
Technological advancements bring rapid changes in healthcare practices, necessitating the integration of technology into education to train qualified health professionals.
Therefore, it is of great importance to train nurses with the most up-to-date and effective methods and to improve their knowledge and attitudes using digitally supported materials enriched with visual and auditory elements.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebru İkbal Gülenay, BSc
- Número de telefone: +905313319283
- E-mail: ebruikbal02@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Medicana Sağlık Grubu Hastaneleri, Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pediatric nurse working in a neonatal intensive care unit, infant ward, or newborn nursery.
- No previous training on infant sleep safety.
- Willing to participate in the study and provide informed consent.
- Available to complete all study assessments.
Exclusion Criteria:
- Not working in the target clinical units.
- Previous participation in infant sleep safety training.
- Refusal to participate or provide informed consent.
- Incomplete participation in the data collection process.
- Administrative position.
- Temporary assignment or staff rotation during the study period.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Animation-Supported Infant Sleep Safety Education Group
Pediatric nurses will complete a baseline assessment before receiving animation-supported infant sleep safety education.
The intervention consists of a researcher-developed educational animation lasting approximately 3-4 minutes and covering safe sleep practices, prevention of sudden infant death syndrome (SIDS), safe sleep environments, sleep positioning, and risk reduction strategies.
Participants will complete an immediate post-test following the intervention and a follow-up assessment one month later to evaluate changes in knowledge and attitudes.
|
This mixed-methods study aims to evaluate pediatric nurses' views, experiences, knowledge, and attitudes regarding animation-supported infant sleep safety education.
Quantitative and qualitative data will be collected from pediatric nurses working at Acıbadem Healthcare Group hospitals in Istanbul.
After obtaining informed consent, participants will complete a Nurse Descriptive Information Form and a Safe Sleep Knowledge Assessment Form as a pre-test.
Following the pre-test, nurses will receive a researcher-developed animation-supported educational intervention on infant sleep safety, lasting approximately 3-4 minutes.
Participants will then complete an immediate post-test.
To assess knowledge retention and the effectiveness of the intervention, the same assessment will be repeated one month later.
The study is designed to determine whether animation-supported education improves nurses' knowledge and attitudes regarding infant sleep safety.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Infant Sleep Safety Knowledge Scores
Prazo: Baseline, immediately after the intervention, and 1 month after the intervention
|
The change in pediatric nurses' knowledge regarding infant sleep safety will be assessed using the Safe Sleep Knowledge Assessment Form.
The form consists of 20 items.
Each correct answer is scored as 1 point, while incorrect and "I don't know" responses are scored as 0 points.
The total score ranges from 0 to 20, with higher scores indicating a higher level of knowledge regarding infant sleep safety.
The assessment will be administered at baseline, immediately after the intervention, and 1 month after the intervention.
|
Baseline, immediately after the intervention, and 1 month after the intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çağrı Çövener Özçelik, Prof.Dr., Marmara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SLEEPSAFE-197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .