Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison Study for Hemodynamic Parameters Generated by Vitalstream Relative to Appropriate Gold Standard References in Different Clinical Settings, (OR, EP Lab Etc.).

17 augustus 2026 bijgewerkt door: CareTaker Medical LLC

Vitalstream Gold Standard Study

The goal of the proposed study is to test the capability of the Vitalstream monitor's continuous blood pressure tracking ability against Gold Standard.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The goal of the proposed study is to test the capability of the Vitalstream monitor's continuous blood pressure tracking ability against Gold Standard, either an arterial line or an upper arm cuff, to assess the capabilities and limitations of the technology. Specifically, the objective is to demonstrate the Vitalstream's ability to adhere to the limits prescribed by ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2019 as closely as possible.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cooper Union Hospital patients receiving surgical, EP-Lab or Cath-Lab services

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients 18 years of age or older having the following surgery or procedures Electrophysiology Lab patients undergoing ablation Cardiac Catheterization Lab patients undergoing heart catheterization Cardiac Surgery patients including CABG and/or cardiac valve repair/replacement Abdominal Surgery patients including hepatectomy, pancreatectomy, and gastrectomy

Exclusion Criteria:

Patients less than 18 years of age Patients with any pre-existing finger or hand injury which will preclude the placement of the Caretaker finger blood pressure cuff

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cooper Union patients
OR, ICU, EP-Lab, Cath-lab patients
Non-invasive BP monitoring. No intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BP Reading Agreement
Tijdsspanne: 30 minutes to 24 hours
30 minutes to 24 hours
BP reading agreement according to ISO 81060 standard
Tijdsspanne: 30 minutes to 24 hours
BP reading agreement according to ISO 81060 standard
30 minutes to 24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

24 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

24 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Hemo_003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren