Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Infertility on the Sexual Sphere in Couples Undergoing Assisted Reproduction (LIFE)

3 november 2026 bijgewerkt door: Luca Boeri, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

A Retrospective and Prospective Study on the Impact of Infertility on the Sexual Sphere in Couples Undergoing Homologous and Heterologous Assisted Reproduction and in Fertile Controls

Fertile and infertile couples attending the Urology Unit and the Assisted Reproductive Technology (ART) Service at our Foundation will be enrolled. As part of the standard of care, all couples will undergo both a gynecological evaluation and consultation and an andrological evaluation and consultation.

In accordance with routine clinical practice, infertile couples will be asked during the consultation to complete validated self-administered questionnaires designed to assess the impact of infertility on their sexual function.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The aim of the study is to evaluate the impact of infertility on sexual function. The following validated questionnaires will be administered to both the study couples and the control group:

  • All couples: Index of Sexual Satisfaction (ISS; 25 items; approximately 5 minutes to complete) and the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21; 21 items; approximately 4 minutes to complete).
  • Infertile couples only: Fertility Problem Inventory (FPI; 46 items; approximately 10 minutes to complete).
  • All male participants: International Index of Erectile Function (IIEF; 15 items; approximately 4 minutes to complete).
  • All female participants: Female Sexual Function Index (FSFI; 19 items; approximately 4 minutes to complete).

Questionnaire data will be collected from infertile couples undergoing homologous or heterologous assisted reproductive treatment. The control group will consist of couples attending the same outpatient clinic who have previously achieved at least one full-term pregnancy without the use of assisted reproductive technology (ART).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Mirano, Italië, 20122
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Edgardo Somigliana, Prof., MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Fertile and infertile couples attending the Urology Department and the MAR service

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Sexually active (at least 2 intercourses/week)
  • Patients who have signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Conditions that may affect the sexual function (induratio penis plastica, hypogonadism, genital lichen planus, dyspareunia)
  • Psychiatric/depressive conditions

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: OTHER

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
group 1

infertile men
group 2 control

fertile men
group 3

infertile women
group 4 control

fertile women

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Men sexual health
Tijdsspanne: Day 1

Differences in the Sexual Satisfaction Index (ISS) score between infertile men undergoing homologous vs. heterologous fertilization. ISS have a Total Score Range from 0 to 100 (higher scores mean higher levels of sexual dissatisfaction).
Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Women sexual health
Tijdsspanne: Day 1

Differences in the Sexual Satisfaction Index (ISS) score between infertile women undergoing homologous vs. heterologous fertilization. ISS have a Total Score Range from 0 to 100 (higher scores mean higher levels of sexual dissatisfaction).
Day 1
Couples sexual health
Tijdsspanne: Day 1

Differences in the Sexual Satisfaction Index (ISS) score between subjects (both male and female) undergoing homologous or heterologous fertilization VS control of fertile couples. ISS have a Total Score Range from 0 to 100 (higher scores mean higher levels of sexual dissatisfaction).
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 7039

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren