Impact of Infertility on the Sexual Sphere in Couples Undergoing Assisted Reproduction (LIFE)
A Retrospective and Prospective Study on the Impact of Infertility on the Sexual Sphere in Couples Undergoing Homologous and Heterologous Assisted Reproduction and in Fertile Controls
Fertile and infertile couples attending the Urology Unit and the Assisted Reproductive Technology (ART) Service at our Foundation will be enrolled. As part of the standard of care, all couples will undergo both a gynecological evaluation and consultation and an andrological evaluation and consultation.
In accordance with routine clinical practice, infertile couples will be asked during the consultation to complete validated self-administered questionnaires designed to assess the impact of infertility on their sexual function.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
The aim of the study is to evaluate the impact of infertility on sexual function. The following validated questionnaires will be administered to both the study couples and the control group:
- All couples: Index of Sexual Satisfaction (ISS; 25 items; approximately 5 minutes to complete) and the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21; 21 items; approximately 4 minutes to complete).
- Infertile couples only: Fertility Problem Inventory (FPI; 46 items; approximately 10 minutes to complete).
- All male participants: International Index of Erectile Function (IIEF; 15 items; approximately 4 minutes to complete).
- All female participants: Female Sexual Function Index (FSFI; 19 items; approximately 4 minutes to complete).
Questionnaire data will be collected from infertile couples undergoing homologous or heterologous assisted reproductive treatment. The control group will consist of couples attending the same outpatient clinic who have previously achieved at least one full-term pregnancy without the use of assisted reproductive technology (ART).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luca Boeri, MD, PhD
- Número de teléfono: +390255034501
- Correo electrónico: LUCA.BOERI@POLICLINICO.MI.IT
Ubicaciones de estudio
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Mirano, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contacto:
- Luca Boeri, MD, PhD
- Número de teléfono: +390255034501
- Correo electrónico: LUCA.BOERI@POLICLINICO.MI.IT
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Sub-Investigador:
- Edgardo Somigliana, Prof., MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Fertile and infertile couples attending the Urology Department and the MAR service
Descripción
Inclusion Criteria:
- Sexually active (at least 2 intercourses/week)
- Patients who have signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Conditions that may affect the sexual function (induratio penis plastica, hypogonadism, genital lichen planus, dyspareunia)
- Psychiatric/depressive conditions
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: OTHER
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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group 1
infertile men |
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group 2 control
fertile men |
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group 3
infertile women |
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group 4 control
fertile women |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Men sexual health
Periodo de tiempo: Day 1
|
Differences in the Sexual Satisfaction Index (ISS) score between infertile men undergoing homologous vs. heterologous fertilization. ISS have a Total Score Range from 0 to 100 (higher scores mean higher levels of sexual dissatisfaction). |
Day 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Women sexual health
Periodo de tiempo: Day 1
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Differences in the Sexual Satisfaction Index (ISS) score between infertile women undergoing homologous vs. heterologous fertilization. ISS have a Total Score Range from 0 to 100 (higher scores mean higher levels of sexual dissatisfaction). |
Day 1
|
|
Couples sexual health
Periodo de tiempo: Day 1
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Differences in the Sexual Satisfaction Index (ISS) score between subjects (both male and female) undergoing homologous or heterologous fertilization VS control of fertile couples. ISS have a Total Score Range from 0 to 100 (higher scores mean higher levels of sexual dissatisfaction). |
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7039
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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