Impact of Infertility on the Sexual Sphere in Couples Undergoing Assisted Reproduction (LIFE)
A Retrospective and Prospective Study on the Impact of Infertility on the Sexual Sphere in Couples Undergoing Homologous and Heterologous Assisted Reproduction and in Fertile Controls
Fertile and infertile couples attending the Urology Unit and the Assisted Reproductive Technology (ART) Service at our Foundation will be enrolled. As part of the standard of care, all couples will undergo both a gynecological evaluation and consultation and an andrological evaluation and consultation.
In accordance with routine clinical practice, infertile couples will be asked during the consultation to complete validated self-administered questionnaires designed to assess the impact of infertility on their sexual function.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
The aim of the study is to evaluate the impact of infertility on sexual function. The following validated questionnaires will be administered to both the study couples and the control group:
- All couples: Index of Sexual Satisfaction (ISS; 25 items; approximately 5 minutes to complete) and the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21; 21 items; approximately 4 minutes to complete).
- Infertile couples only: Fertility Problem Inventory (FPI; 46 items; approximately 10 minutes to complete).
- All male participants: International Index of Erectile Function (IIEF; 15 items; approximately 4 minutes to complete).
- All female participants: Female Sexual Function Index (FSFI; 19 items; approximately 4 minutes to complete).
Questionnaire data will be collected from infertile couples undergoing homologous or heterologous assisted reproductive treatment. The control group will consist of couples attending the same outpatient clinic who have previously achieved at least one full-term pregnancy without the use of assisted reproductive technology (ART).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luca Boeri, MD, PhD
- Numer telefonu: +390255034501
- E-mail: LUCA.BOERI@POLICLINICO.MI.IT
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mirano, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Luca Boeri, MD, PhD
- Numer telefonu: +390255034501
- E-mail: LUCA.BOERI@POLICLINICO.MI.IT
-
Pod-śledczy:
- Edgardo Somigliana, Prof., MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Fertile and infertile couples attending the Urology Department and the MAR service
Opis
Inclusion Criteria:
- Sexually active (at least 2 intercourses/week)
- Patients who have signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Conditions that may affect the sexual function (induratio penis plastica, hypogonadism, genital lichen planus, dyspareunia)
- Psychiatric/depressive conditions
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: OTHER
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
group 1
infertile men |
|
group 2 control
fertile men |
|
group 3
infertile women |
|
group 4 control
fertile women |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Men sexual health
Ramy czasowe: Day 1
|
Differences in the Sexual Satisfaction Index (ISS) score between infertile men undergoing homologous vs. heterologous fertilization. ISS have a Total Score Range from 0 to 100 (higher scores mean higher levels of sexual dissatisfaction). |
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Women sexual health
Ramy czasowe: Day 1
|
Differences in the Sexual Satisfaction Index (ISS) score between infertile women undergoing homologous vs. heterologous fertilization. ISS have a Total Score Range from 0 to 100 (higher scores mean higher levels of sexual dissatisfaction). |
Day 1
|
|
Couples sexual health
Ramy czasowe: Day 1
|
Differences in the Sexual Satisfaction Index (ISS) score between subjects (both male and female) undergoing homologous or heterologous fertilization VS control of fertile couples. ISS have a Total Score Range from 0 to 100 (higher scores mean higher levels of sexual dissatisfaction). |
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7039
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .