Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness of Phenotype-based Pain Management Guidelines for Head and Neck Cancer Related Pain: a Pilot Study

1 november 2026 bijgewerkt door: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

The goal of this clinical trial is to find out whether phenotype-based pain management guidelines can effectively and safely reduce head and neck cancer-related pain in adults with head and neck cancer who have not yet started cancer treatment.

The main questions it aims to answer are:

  • Do phenotype-based pain management guidelines reduce pain in people with head and neck cancer within the first week of treatment?
  • Are the guidelines safe, based on the number and type of medication-related side effects experienced by participants?

Participants will:

  • Attend three study visits over approximately one week (at baseline, after 3 days, and after 7 days or before starting cancer treatment, whichever comes first).
  • Complete questionnaires about their pain, anxiety, depression, medication side effects, and use of breakthrough pain medication.
  • Undergo a detailed examination to identify the type (phenotype) of their pain.
  • Receive a treatment plan tailored to their pain phenotype, which may include pain-relieving medications, muscle relaxants, medicines for nerve pain or burning pain, and opioid medications when needed based on pain severity.
  • Return for follow-up visits to assess changes in pain, medication side effects, and use of breakthrough pain medication.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Shukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All adult male and female patients with HNC-related pain that have at least 5 or more intensity average pain intensity in the last one week on a 11-point numeric verbal pain rating scale (NVRS), where 0 is indicative of "no pain" and 10 is suggestive of "worst pain imaginable."
  • Participants with a diagnosis of head and neck cancer-related pain.

Exclusion Criteria:

  • Participants on active or history of prior oncological treatment (radiation therapy, chemotherapy, or immune check point inhibitors) will be excluded.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Treatment Group

Phenotype-based treatment of the HNC-related pain
Combinatie product: myofascial pain

Participants with myofascial pain disorder phenotype will receive a muscle relaxant, such as tizanidine (up to 8 mg a day), cyclobenzaprine (up to 30 mg a day) or amitriptyline (up to 25 mg a day). In addition, depending on the pain intensity, they will receive non-opioid analgesics or opioids. The participants with pain intensity of less than 7 out of possible 10, on a NVRS, will receive non-opioid analgesics (acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory medications). However, if the intensity of pain is higher (7 or more), they will receive non-opioid analgesics and opioids (codeine, tramadol or morphine). For pain with intensity between 7 and 8 out of possible 10, on a NRVS, tramadol (up to 400 mg a day) or codeine (up to 90 mg a day) will be used. However, if the intensity of pain is 9 or more of 10, morphine (up to 60 mg a day) will be used.

Combinatie product: Orofacial bone pain

The participants with a phenotype of orofacial bone pain and a pain intensity of less than 7 out of a possible 10 on an NVRS will receive non-opioid analgesics (acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory medications). However, if the intensity of pain is higher (7 or more), they will receive non-opioid analgesics and opioids (codeine, tramadol or morphine). For pain with an intensity between 7 and 8 out of a possible 10 on an NRVS, tramadol (up to 400 mg a day) or codeine (up to 90 mg a day) will be used. However, if the intensity of pain is 9 or more of 10, morphine (up to 60 mg a day) will be used.

Combinatie product: Orofacial Mucosal Pain

The participants with a phenotype of orofacial mucosal pain and a pain intensity of less than 7 out of a possible 10 on an NVRS will receive non-opioid analgesics (acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory medications). However, if the intensity of pain is higher (7 or more), they will receive non-opioid analgesics and opioids (codeine, tramadol, or morphine). For pain with intensity between 7 and 8 out of possible 10, on an NRVS, tramadol (up to 400 mg a day) or codeine (up to 90 mg a day) will be used. However, if the intensity of pain is 9 or more of 10, morphine (up to 60 mg a day) will be used.

Combinatie product: Neuralgia Pain

Those with neuralgia pain phenotype will receive pregabalin (up to 600 mg a day) or carbamazepine (up to 600 mg a day).

Combinatie product: Burning Pain

The participants with burning disorder phenotype will receive pregabalin (up to 600 mg a day) or clonazepam (up to 2 mg a day).

Combinatie product: Persistent Pain Phenotype

The participants with persistent pain disorder phenotype will receive amitriptyline (up to 25 mg a day) or pregabalin (up to 600 mg a day).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain relief
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 7 days.

A phenotype-based pain management model will provide significant pain relief to participants at 7 days, defined as at least a 75 percent decrease from average baseline pain.
From enrollment to the end of treatment at 7 days.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Safety of the treatment plan
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 7 days.

Discontinuation of assigned phenotype-based therapy due to adverse events by 7 days is 10 percent or less.
From enrollment to the end of treatment at 7 days.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-24-30-A1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD will be shared with the journal at the time of publication. To ensure the confidentiality of subject information, each subject enrolled will be assigned a unique serial number.

IPD-tijdsbestek voor delen

Approximately data will be available from 1 March 2027 (at the time of publication) till 5 years after the publication of the article (1 March 2031).

IPD-toegangscriteria voor delen

Researchers with methodologically sound proposals aimed to advance the field of pain medicine.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren