Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effectiveness of Phenotype-based Pain Management Guidelines for Head and Neck Cancer Related Pain: a Pilot Study

2026. november 1. frissítette: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

The goal of this clinical trial is to find out whether phenotype-based pain management guidelines can effectively and safely reduce head and neck cancer-related pain in adults with head and neck cancer who have not yet started cancer treatment.

The main questions it aims to answer are:

  • Do phenotype-based pain management guidelines reduce pain in people with head and neck cancer within the first week of treatment?
  • Are the guidelines safe, based on the number and type of medication-related side effects experienced by participants?

Participants will:

  • Attend three study visits over approximately one week (at baseline, after 3 days, and after 7 days or before starting cancer treatment, whichever comes first).
  • Complete questionnaires about their pain, anxiety, depression, medication side effects, and use of breakthrough pain medication.
  • Undergo a detailed examination to identify the type (phenotype) of their pain.
  • Receive a treatment plan tailored to their pain phenotype, which may include pain-relieving medications, muscle relaxants, medicines for nerve pain or burning pain, and opioid medications when needed based on pain severity.
  • Return for follow-up visits to assess changes in pain, medication side effects, and use of breakthrough pain medication.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • Shukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • All adult male and female patients with HNC-related pain that have at least 5 or more intensity average pain intensity in the last one week on a 11-point numeric verbal pain rating scale (NVRS), where 0 is indicative of "no pain" and 10 is suggestive of "worst pain imaginable."
  • Participants with a diagnosis of head and neck cancer-related pain.

Exclusion Criteria:

  • Participants on active or history of prior oncological treatment (radiation therapy, chemotherapy, or immune check point inhibitors) will be excluded.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Treatment Group

Phenotype-based treatment of the HNC-related pain
Kombinált termék: myofascial pain

Participants with myofascial pain disorder phenotype will receive a muscle relaxant, such as tizanidine (up to 8 mg a day), cyclobenzaprine (up to 30 mg a day) or amitriptyline (up to 25 mg a day). In addition, depending on the pain intensity, they will receive non-opioid analgesics or opioids. The participants with pain intensity of less than 7 out of possible 10, on a NVRS, will receive non-opioid analgesics (acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory medications). However, if the intensity of pain is higher (7 or more), they will receive non-opioid analgesics and opioids (codeine, tramadol or morphine). For pain with intensity between 7 and 8 out of possible 10, on a NRVS, tramadol (up to 400 mg a day) or codeine (up to 90 mg a day) will be used. However, if the intensity of pain is 9 or more of 10, morphine (up to 60 mg a day) will be used.

Kombinált termék: Orofacial bone pain

The participants with a phenotype of orofacial bone pain and a pain intensity of less than 7 out of a possible 10 on an NVRS will receive non-opioid analgesics (acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory medications). However, if the intensity of pain is higher (7 or more), they will receive non-opioid analgesics and opioids (codeine, tramadol or morphine). For pain with an intensity between 7 and 8 out of a possible 10 on an NRVS, tramadol (up to 400 mg a day) or codeine (up to 90 mg a day) will be used. However, if the intensity of pain is 9 or more of 10, morphine (up to 60 mg a day) will be used.

Kombinált termék: Orofacial Mucosal Pain

The participants with a phenotype of orofacial mucosal pain and a pain intensity of less than 7 out of a possible 10 on an NVRS will receive non-opioid analgesics (acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory medications). However, if the intensity of pain is higher (7 or more), they will receive non-opioid analgesics and opioids (codeine, tramadol, or morphine). For pain with intensity between 7 and 8 out of possible 10, on an NRVS, tramadol (up to 400 mg a day) or codeine (up to 90 mg a day) will be used. However, if the intensity of pain is 9 or more of 10, morphine (up to 60 mg a day) will be used.

Kombinált termék: Neuralgia Pain

Those with neuralgia pain phenotype will receive pregabalin (up to 600 mg a day) or carbamazepine (up to 600 mg a day).

Kombinált termék: Burning Pain

The participants with burning disorder phenotype will receive pregabalin (up to 600 mg a day) or clonazepam (up to 2 mg a day).

Kombinált termék: Persistent Pain Phenotype

The participants with persistent pain disorder phenotype will receive amitriptyline (up to 25 mg a day) or pregabalin (up to 600 mg a day).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain relief
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 7 days.

A phenotype-based pain management model will provide significant pain relief to participants at 7 days, defined as at least a 75 percent decrease from average baseline pain.
From enrollment to the end of treatment at 7 days.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Safety of the treatment plan
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 7 days.

Discontinuation of assigned phenotype-based therapy due to adverse events by 7 days is 10 percent or less.
From enrollment to the end of treatment at 7 days.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-24-30-A1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

IPD will be shared with the journal at the time of publication. To ensure the confidentiality of subject information, each subject enrolled will be assigned a unique serial number.

IPD megosztási időkeret

Approximately data will be available from 1 March 2027 (at the time of publication) till 5 years after the publication of the article (1 March 2031).

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Researchers with methodologically sound proposals aimed to advance the field of pain medicine.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel