Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of SL-325 in Participants With Hidradenitis Suppurativa

6 november 2026 bijgewerkt door: Shattuck Labs, Inc.

A Phase 2 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SL-325 in Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa (RECEPTIVE-HS1)

The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy of SL-325 in adult participants with Hidradenitis Suppurativa.

The study consists of a screening period of up to 5 weeks, a 16-week primary treatment period, 36-week extension period, and a follow-up period of up to 12 weeks.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • A clinical diagnosis of HS at Screening as assessed by the Investigator.
  • Signs and symptoms of HS for ≥6 months prior to Screening.
  • ≥5 total AN count.
  • HS lesions present in ≥2 distinct anatomical areas.
  • ≥1 anatomic area of HS involvement characterized as Hurley Stage II or III.
  • Draining tunnel count of ≤20.
  • Inadequate response or recurrence of disease activity after an appropriate course of systemic antibiotics for the treatment of HS OR intolerance or contraindication to systemic antibiotics for the treatment of HS.

Exclusion Criteria:

  • Evidence of other active skin disease or condition that could, in the Investigator's opinion, interfere with the evaluation of HS.
  • Prior exposure to any anti-DR3 or anti-TL1A agent or agent with an anti-DR3 or anti-TL1A component.
  • Active tuberculosis (TB) or inadequately treated latent tuberculosis infection (LTBI)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo

Placebo administered intravenously
Experimenteel: SL-325 high dose
Geneesmiddel: SL-325

SL-325 administered intravenously
Experimenteel: SL-325 low dose
Geneesmiddel: SL-325

SL-325 administered intravenously

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of participants achieving HiSCR50
Tijdsspanne: Week 16

The proportion of participants achieving HiSCR50, defined as a ≥50% reduction in total AN count, with no increase in abscess count and no increase in draining tunnel count, relative to baseline.
Week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of participants achieving HiSCR75
Tijdsspanne: Week 16

The proportion of participants achieving HiSCR75, defined as a ≥75% reduction in the total AN count, with no increase in abscess count and no increase in draining tunnel count, relative to baseline.
Week 16
Incidence and severity of treatment-emergent adverse events
Tijdsspanne: Week 16

Incidence and severity of treatment-emergent adverse events (TEAEs)
Week 16
Number of participants who discontinue study intervention due to an TEAE
Tijdsspanne: Week 16

Treatment-emergent adverse events (TEAEs) leading to discontinuation of study intervention
Week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shattuck Labs, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SL-325-202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement. Proposals will be reviewed based on scientific need, conflicts of interest, and regulatory approval status.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren