Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråleterapi med eller uten SU5416 ved behandling av pasienter med bløtvevssarkom

20. juni 2013 oppdatert av: Radiation Therapy Oncology Group

En randomisert fase I/II-studie av preoperativ strålebehandling med/uten SUGEN 5416 (NSC # 696819; A TK Inhibitor Anti-Angiogenese Compound) ved behandling av lav til middels grad av bløtvevssarkom i trunk eller ekstremitet

BAKGRUNN: Strålebehandling bruker høyenergirøntgenstråler for å skade tumorceller. Legemidler som SU5416 kan stoppe veksten av kreft ved å stoppe blodstrømmen til svulsten. Det er ennå ikke kjent om strålebehandling er mer effektiv med eller uten SU5416 ved behandling av bløtvevssarkom.

FORMÅL: Fase I/II-studie for å sammenligne effektiviteten av strålebehandling med eller uten SU5416 ved behandling av pasienter som har bløtvevssarkom stadium IB eller stadium IIA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Sarkom

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Bestem maksimal tolerert dose av SU5416 når det kombineres med neoadjuvant strålebehandling hos pasienter med bløtvevssarkom stadium IB eller IIA.
Bestem de antiangiogene effektene av SU5416 hos disse pasientene.
Bestem eventuell synergistisk antiangiogene effekt av SU5416 med strålebehandling hos disse pasientene.
Sammenlign sykdomsfri overlevelse, lokalt residiv, fjernmetastaser og total overlevelse hos pasienter behandlet med neoadjuvant strålebehandling med eller uten SU5416.

OVERSIKT: Dette er en fase I dose-eskaleringsstudie av SU5416 etterfulgt av en fase II randomisert studie.

Fase I:

Pasienter gjennomgår strålebehandling én gang daglig, 5 dager i uken, i 5 uker. Pasienter får også SU5416 IV over 1 time to ganger ukentlig fra uke 1 og fortsetter til 2 dager før operasjonen.
Kohorter på 3-6 pasienter får eskalerende doser av SU5416 inntil maksimal tolerert dose (MTD) er bestemt. MTD er definert som dosen forut for den der 2 av 3 eller 2 av 6 pasienter opplever dosebegrensende toksisitet.

Fase II:

Når MTD er bestemt, samles ytterligere pasienter og deretter randomiseres til å motta enten behandling som i fase I ved MTD versus preoperativ strålebehandling alene.

Alle pasienter gjennomgår kirurgisk reseksjon 70-80 dager etter påbegynt behandling. Pasienter med positive kirurgiske marginer får ekstra strålebehandling daglig i 8 dager og SU5416 IV over 1 time på dag 2, 4 og 9.

Pasientene følges hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter årlig.

PROSJERT PÅLEGGING: Omtrent 18 pasienter vil bli påløpt for fase I av denne studien innen 1 år. Omtrent 28 pasienter vil bli påløpt for fase II av denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

Fase 2
Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801-4470
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Forente stater, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Forente stater, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Forente stater, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae, California, Forente stater, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forente stater, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, Forente stater, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Forente stater, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Forente stater, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Forente stater, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Forente stater, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Forente stater, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Forente stater, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Forente stater, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Forente stater, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Forente stater, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Forente stater, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Forente stater, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Muncie, Indiana, Forente stater, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Forente stater, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, Forente stater, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Forente stater, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Forente stater, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Forente stater, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Forente stater, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Forente stater, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Forente stater, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Forente stater, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Forente stater, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Forente stater, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Forente stater, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Forente stater, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Forente stater, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73190
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Forente stater, 19023
    - Fitzgerald Mercy Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Forente stater, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Forente stater, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Forente stater, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Forente stater, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Forente stater, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekreftet primært eller lokalt residiverende stadium IB eller IIA bløtvevssarkom
- Klasse 1 eller 2
- Tumor større enn 5 cm i diameter
Svulst lokalisert på øvre ekstremiteter (inkludert skulder), nedre ekstremiteter (inkludert hofte) eller kroppsvegg
Ingen sarkom i hode og nakke eller intraabdominalt eller retroperitonealt sarkom
Ingen desmoid tumor eller dermatofibrosarcoma protuberans
Ingen metastatisk sykdom
Ingen tegn på lungemetastaser
- Maksimalt 4 lungelesjoner som ikke er større enn 5 mm i diameter hver på preoperativ CT-skanning av brystet tillatt ELLER
- Lesjon ikke større enn 1 cm tillatt hvis den er stabil i minst 1 år og passer til kriteriene for granulom

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

18 og over

Ytelsesstatus:

Zubrod 0-1

Forventet levealder:

Minst 2 år

Hematopoetisk:

WBC minst 4000/mm^3 ELLER
Absolutt nøytrofiltall minst 1800/mm^3
Blodplateantall minst 100 000/mm^3

Hepatisk:

Bilirubin ikke høyere enn 1,5 mg/dL
SGOT ikke større enn 50 U/L
PT og PTT mindre enn 1,25 ganger normal (ikke på warfarin)

Nyre:

Kreatinin ikke høyere enn 1,5 mg/dL ELLER
Kreatininclearance større enn 50 ml/min

Kardiovaskulær:

Ingen kongestiv hjertesvikt eller hjerteinfarkt de siste 6 månedene
Ingen ukompensert koronarsykdom
Ingen alvorlig perifer karsykdom
Ingen perifer vaskulær sykdom med diabetes mellitus
Ingen dyp venøs eller arteriell trombose de siste 3 månedene
Fibrinsplittede produkter mindre enn 2 ganger normalt
Fibrinogen større enn 200 mg/dL

Lunge:

Ingen lungeemboli de siste 3 månedene

Annen:

Ikke gravid eller ammende
Negativ graviditetstest
Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
Ingen kontraindikasjoner for operasjon
Ingen aktiv ukontrollert bakteriell, viral eller soppinfeksjon
Ingen annen tidligere eller samtidig malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra kirurgisk behandlet karsinom in situ i livmorhalsen eller plateepitel- eller basalcellehudkreft
Ingen annen alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som vil utelukke informert samtykke

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

Ingen tidligere biologisk behandling for bløtvevssarkom

Kjemoterapi:

Ingen tidligere kjemoterapi for bløtvevssarkom

Endokrin terapi:

Ikke spesifisert

Strålebehandling:

Ingen tidligere strålebehandling for bløtvevssarkom

Kirurgi:

Minst 2 uker siden tidligere mindre operasjon (f.eks. portplassering)
Minst 4 uker siden forrige større operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: Burton L. Eisenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2003

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2013

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

stadium I bløtvevssarkom for voksne

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CDR0000068854
RTOG-S-0120

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .