Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stralingstherapie met of zonder SU5416 bij de behandeling van patiënten met wekedelensarcoom

20 juni 2013 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group

Een gerandomiseerde fase I/II-studie van preoperatieve radiotherapie met/zonder SUGEN 5416 (NSC # 696819; een TK-remmer anti-angiogenese-verbinding) bij de behandeling van wekedelensarcoom van lage tot middelmatige kwaliteit van de romp of extremiteit

RATIONALE: Stralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Geneesmiddelen zoals SU5416 kunnen de groei van kanker stoppen door de bloedtoevoer naar de tumor te stoppen. Het is nog niet bekend of bestraling effectiever is met of zonder SU5416 bij de behandeling van wekedelensarcoom.

DOEL: Fase I/II-studie om de effectiviteit van radiotherapie met of zonder SU5416 te vergelijken bij de behandeling van patiënten met stadium IB of stadium IIA wekedelensarcoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Sarcoom

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Bepaal de maximaal getolereerde dosis van SU5416 in combinatie met neoadjuvante radiotherapie bij patiënten met stadium IB of IIA wekedelensarcoom.
Bepaal de antiangiogene effecten van SU5416 bij deze patiënten.
Bepaal eventueel synergetisch anti-angiogeen effect van SU5416 met radiotherapie bij deze patiënten.
Vergelijk de ziektevrije overleving, lokaal recidief, metastasen op afstand en totale overlevingspercentages bij patiënten die werden behandeld met neoadjuvante radiotherapie met of zonder SU5416.

OVERZICHT: Dit is een fase I-dosisescalatiestudie van SU5416, gevolgd door een gerandomiseerde fase II-studie.

Fase l:

Patiënten ondergaan radiotherapie eenmaal daags, 5 dagen per week, gedurende 5 weken. Patiënten krijgen ook tweemaal per week gedurende 1 uur SU5416 IV, beginnend in week 1 en voortgezet tot 2 dagen vóór de operatie.
Cohorten van 3-6 patiënten krijgen toenemende doses SU5416 totdat de maximaal getolereerde dosis (MTD) is bepaald. De MTD wordt gedefinieerd als de dosis voorafgaand aan die waarbij 2 van de 3 of 2 van de 6 patiënten dosisbeperkende toxiciteit ervaren.

Fase II:

Zodra de MTD is bepaald, worden aanvullende patiënten verzameld en vervolgens gerandomiseerd om een behandeling te krijgen zoals in fase I bij de MTD versus alleen preoperatieve radiotherapie.

Alle patiënten ondergaan 70-80 dagen na het begin van de therapie een chirurgische resectie. Patiënten met positieve chirurgische marges krijgen gedurende 8 dagen dagelijks aanvullende radiotherapie en SU5416 IV gedurende 1 uur op dag 2, 4 en 9.

Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 2 jaar, elke 6 maanden gedurende 3 jaar en daarna jaarlijks.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 18 patiënten zullen binnen 1 jaar worden opgebouwd voor fase I van deze studie. Er zullen ongeveer 28 patiënten worden opgebouwd voor fase II van deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 2
Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801-4470
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Verenigde Staten, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Verenigde Staten, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Verenigde Staten, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Verenigde Staten, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Verenigde Staten, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Verenigde Staten, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Verenigde Staten, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Verenigde Staten, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73190
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19023
    - Fitzgerald Mercy Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Verenigde Staten, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Histologisch bevestigd primair of lokaal recidiverend stadium IB of IIA wekedelensarcoom
- Graad 1 of 2
- Tumor groter dan 5 cm in diameter
Tumor op bovenste ledematen (inclusief schouder), onderste ledematen (inclusief heup) of lichaamswand
Geen sarcoom van het hoofd en de nek of intra-abdominaal of retroperitoneaal sarcoom
Geen desmoïdtumor of dermatofibrosarcoma protuberans
Geen uitgezaaide ziekte
Geen aanwijzingen voor longmetastasen
- Maximaal 4 longlaesies met een diameter van niet meer dan 5 mm elk op een preoperatieve CT-thoraxscan toegestaan OF
- Laesie niet groter dan 1 cm toegestaan indien stabiel gedurende ten minste 1 jaar en voldoet aan de criteria voor granuloom

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

18 en ouder

Prestatiestatus:

Zobrod 0-1

Levensverwachting:

Minimaal 2 jaar

hematopoietisch:

WBC ten minste 4.000/mm^3 OF
Absoluut aantal neutrofielen minimaal 1.800/mm^3
Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3

Lever:

Bilirubine niet hoger dan 1,5 mg/dL
SGOT niet groter dan 50 U/L
PT en PTT minder dan 1,25 keer normaal (niet op warfarine)

nier:

Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL OF
Creatinineklaring groter dan 50 ml/min

Cardiovasculair:

Geen congestief hartfalen of hartinfarct in de afgelopen 6 maanden
Geen ongecompenseerde coronaire hartziekte
Geen ernstige perifere vaatziekte
Geen perifere vaatziekte bij diabetes mellitus
Geen diepe veneuze of arteriële trombose in de afgelopen 3 maanden
Fibrine splits producten minder dan 2 keer normaal
Fibrinogeen groter dan 200 mg/dL

long:

Geen longembolie in de afgelopen 3 maanden

Ander:

Niet zwanger of verzorgend
Negatieve zwangerschapstest
Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
Geen contra-indicaties voor een operatie
Geen actieve ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfectie
Geen andere eerdere of gelijktijdige maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve chirurgisch behandeld carcinoom in situ van de cervix of plaveiselcel- of basaalcelhuidkanker
Geen andere ernstige medische of psychiatrische ziekte die geïnformeerde toestemming in de weg zou staan

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

Geen eerdere biologische therapie voor wekedelensarcoom

Chemotherapie:

Geen eerdere chemotherapie voor wekedelensarcoom

Endocriene therapie:

Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

Geen voorafgaande radiotherapie voor wekedelensarcoom

Chirurgie:

Minstens 2 weken sinds een eerdere kleine operatie (bijv. plaatsing van een poort)
Minstens 4 weken na een eerdere grote operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Burton L. Eisenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

stadium I wekedelensarcoom bij volwassenen

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CDR0000068854
RTOG-S-0120

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .