- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00097643
Problem Solving/Physical Interventions and Aging
12. august 2008 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)
The purpose of this study is to examine the relative and combined efficacy of a physical activity and health promotion program to help sedentary adults over age 70 maintain an independent life style.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study recruited 273 participants from a community-based HMO for whom computerized health service utilization and cost data were already available, as well as cognitive, functional, and health status measures.
The participants were randomly placed into one of four treatment groups: exercise, health promotion, combination exercise and health promotion, and routine medical care.
Assessments for physical performance, emotional well-being, and physical and emotional health status were conducted at screening, baseline, after 3 months (post-treatment), and at 6, 12, and 18-month follow-up by interviewers blind to treatment assignment.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
273
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 70 or older
- live independently
- less than 150 minutes regular exercise per week
- able to walk across a room without a person assisting
- English speaking
- planning to stay in local area for at least 6 months (duration of active study)
Exclusion Criteria:
- cancer
- heart attack
- stroke
- uncontrolled arrhythmia
- uncontrolled hypertension
- uncontrolled diabetes
- surgery during the past year
- ongoing mental health or psychiatric condition
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
physical health and function
Tidsramme: screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
affective status
Tidsramme: screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing, Northwest Research Group on Aging
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stuck AE, Walthert JM, Nikolaus T, Bula CJ, Hohmann C, Beck JC. Risk factors for functional status decline in community-living elderly people: a systematic literature review. Soc Sci Med. 1999 Feb;48(4):445-69. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00370-0.
- King AC, Pruitt LA, Phillips W, Oka R, Rodenburg A, Haskell WL. Comparative effects of two physical activity programs on measured and perceived physical functioning and other health-related quality of life outcomes in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Feb;55(2):M74-83. doi: 10.1093/gerona/55.2.m74.
- Seeman TE, Charpentier PA, Berkman LF, Tinetti ME, Guralnik JM, Albert M, Blazer D, Rowe JW. Predicting changes in physical performance in a high-functioning elderly cohort: MacArthur studies of successful aging. J Gerontol. 1994 May;49(3):M97-108. doi: 10.1093/geronj/49.3.m97.
- Schulz R, Heckhausen J. A life span model of successful aging. Am Psychol. 1996 Jul;51(7):702-14. doi: 10.1037//0003-066x.51.7.702.
- Strawbridge WJ, Cohen RD, Shema SJ, Kaplan GA. Successful aging: predictors and associated activities. Am J Epidemiol. 1996 Jul 15;144(2):135-41. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a008900.
- Nelson ME, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Castaneda C, Kaliton D, Hausdorff J, Judge JO, Buchner DM, Roubenoff R, Fiatarone Singh MA. The effects of multidimensional home-based exercise on functional performance in elderly people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Feb;59(2):154-60. doi: 10.1093/gerona/59.2.m154.
- Strawbridge WJ, Deleger S, Roberts RE, Kaplan GA. Physical activity reduces the risk of subsequent depression for older adults. Am J Epidemiol. 2002 Aug 15;156(4):328-34. doi: 10.1093/aje/kwf047.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2004
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AG0009
- 5R01AG014777-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .