- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00097643
Problem Solving/Physical Interventions and Aging
12 августа 2008 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)
The purpose of this study is to examine the relative and combined efficacy of a physical activity and health promotion program to help sedentary adults over age 70 maintain an independent life style.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study recruited 273 participants from a community-based HMO for whom computerized health service utilization and cost data were already available, as well as cognitive, functional, and health status measures.
The participants were randomly placed into one of four treatment groups: exercise, health promotion, combination exercise and health promotion, and routine medical care.
Assessments for physical performance, emotional well-being, and physical and emotional health status were conducted at screening, baseline, after 3 months (post-treatment), and at 6, 12, and 18-month follow-up by interviewers blind to treatment assignment.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
273
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- age 70 or older
- live independently
- less than 150 minutes regular exercise per week
- able to walk across a room without a person assisting
- English speaking
- planning to stay in local area for at least 6 months (duration of active study)
Exclusion Criteria:
- cancer
- heart attack
- stroke
- uncontrolled arrhythmia
- uncontrolled hypertension
- uncontrolled diabetes
- surgery during the past year
- ongoing mental health or psychiatric condition
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
physical health and function
Временное ограничение: screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
|
affective status
Временное ограничение: screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing, Northwest Research Group on Aging
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stuck AE, Walthert JM, Nikolaus T, Bula CJ, Hohmann C, Beck JC. Risk factors for functional status decline in community-living elderly people: a systematic literature review. Soc Sci Med. 1999 Feb;48(4):445-69. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00370-0.
- King AC, Pruitt LA, Phillips W, Oka R, Rodenburg A, Haskell WL. Comparative effects of two physical activity programs on measured and perceived physical functioning and other health-related quality of life outcomes in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Feb;55(2):M74-83. doi: 10.1093/gerona/55.2.m74.
- Seeman TE, Charpentier PA, Berkman LF, Tinetti ME, Guralnik JM, Albert M, Blazer D, Rowe JW. Predicting changes in physical performance in a high-functioning elderly cohort: MacArthur studies of successful aging. J Gerontol. 1994 May;49(3):M97-108. doi: 10.1093/geronj/49.3.m97.
- Schulz R, Heckhausen J. A life span model of successful aging. Am Psychol. 1996 Jul;51(7):702-14. doi: 10.1037//0003-066x.51.7.702.
- Strawbridge WJ, Cohen RD, Shema SJ, Kaplan GA. Successful aging: predictors and associated activities. Am J Epidemiol. 1996 Jul 15;144(2):135-41. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a008900.
- Nelson ME, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Castaneda C, Kaliton D, Hausdorff J, Judge JO, Buchner DM, Roubenoff R, Fiatarone Singh MA. The effects of multidimensional home-based exercise on functional performance in elderly people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Feb;59(2):154-60. doi: 10.1093/gerona/59.2.m154.
- Strawbridge WJ, Deleger S, Roberts RE, Kaplan GA. Physical activity reduces the risk of subsequent depression for older adults. Am J Epidemiol. 2002 Aug 15;156(4):328-34. doi: 10.1093/aje/kwf047.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AG0009
- 5R01AG014777-05 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .