- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00097643
Problem Solving/Physical Interventions and Aging
12 de agosto de 2008 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)
The purpose of this study is to examine the relative and combined efficacy of a physical activity and health promotion program to help sedentary adults over age 70 maintain an independent life style.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study recruited 273 participants from a community-based HMO for whom computerized health service utilization and cost data were already available, as well as cognitive, functional, and health status measures.
The participants were randomly placed into one of four treatment groups: exercise, health promotion, combination exercise and health promotion, and routine medical care.
Assessments for physical performance, emotional well-being, and physical and emotional health status were conducted at screening, baseline, after 3 months (post-treatment), and at 6, 12, and 18-month follow-up by interviewers blind to treatment assignment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
273
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 70 or older
- live independently
- less than 150 minutes regular exercise per week
- able to walk across a room without a person assisting
- English speaking
- planning to stay in local area for at least 6 months (duration of active study)
Exclusion Criteria:
- cancer
- heart attack
- stroke
- uncontrolled arrhythmia
- uncontrolled hypertension
- uncontrolled diabetes
- surgery during the past year
- ongoing mental health or psychiatric condition
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
physical health and function
Periodo de tiempo: screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
|
affective status
Periodo de tiempo: screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing, Northwest Research Group on Aging
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stuck AE, Walthert JM, Nikolaus T, Bula CJ, Hohmann C, Beck JC. Risk factors for functional status decline in community-living elderly people: a systematic literature review. Soc Sci Med. 1999 Feb;48(4):445-69. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00370-0.
- King AC, Pruitt LA, Phillips W, Oka R, Rodenburg A, Haskell WL. Comparative effects of two physical activity programs on measured and perceived physical functioning and other health-related quality of life outcomes in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Feb;55(2):M74-83. doi: 10.1093/gerona/55.2.m74.
- Seeman TE, Charpentier PA, Berkman LF, Tinetti ME, Guralnik JM, Albert M, Blazer D, Rowe JW. Predicting changes in physical performance in a high-functioning elderly cohort: MacArthur studies of successful aging. J Gerontol. 1994 May;49(3):M97-108. doi: 10.1093/geronj/49.3.m97.
- Schulz R, Heckhausen J. A life span model of successful aging. Am Psychol. 1996 Jul;51(7):702-14. doi: 10.1037//0003-066x.51.7.702.
- Strawbridge WJ, Cohen RD, Shema SJ, Kaplan GA. Successful aging: predictors and associated activities. Am J Epidemiol. 1996 Jul 15;144(2):135-41. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a008900.
- Nelson ME, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Castaneda C, Kaliton D, Hausdorff J, Judge JO, Buchner DM, Roubenoff R, Fiatarone Singh MA. The effects of multidimensional home-based exercise on functional performance in elderly people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Feb;59(2):154-60. doi: 10.1093/gerona/59.2.m154.
- Strawbridge WJ, Deleger S, Roberts RE, Kaplan GA. Physical activity reduces the risk of subsequent depression for older adults. Am J Epidemiol. 2002 Aug 15;156(4):328-34. doi: 10.1093/aje/kwf047.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AG0009
- 5R01AG014777-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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