- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00097643
Problem Solving/Physical Interventions and Aging
12 augustus 2008 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)
The purpose of this study is to examine the relative and combined efficacy of a physical activity and health promotion program to help sedentary adults over age 70 maintain an independent life style.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The study recruited 273 participants from a community-based HMO for whom computerized health service utilization and cost data were already available, as well as cognitive, functional, and health status measures.
The participants were randomly placed into one of four treatment groups: exercise, health promotion, combination exercise and health promotion, and routine medical care.
Assessments for physical performance, emotional well-being, and physical and emotional health status were conducted at screening, baseline, after 3 months (post-treatment), and at 6, 12, and 18-month follow-up by interviewers blind to treatment assignment.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
273
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age 70 or older
- live independently
- less than 150 minutes regular exercise per week
- able to walk across a room without a person assisting
- English speaking
- planning to stay in local area for at least 6 months (duration of active study)
Exclusion Criteria:
- cancer
- heart attack
- stroke
- uncontrolled arrhythmia
- uncontrolled hypertension
- uncontrolled diabetes
- surgery during the past year
- ongoing mental health or psychiatric condition
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
physical health and function
Tijdsspanne: screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
affective status
Tijdsspanne: screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing, Northwest Research Group on Aging
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stuck AE, Walthert JM, Nikolaus T, Bula CJ, Hohmann C, Beck JC. Risk factors for functional status decline in community-living elderly people: a systematic literature review. Soc Sci Med. 1999 Feb;48(4):445-69. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00370-0.
- King AC, Pruitt LA, Phillips W, Oka R, Rodenburg A, Haskell WL. Comparative effects of two physical activity programs on measured and perceived physical functioning and other health-related quality of life outcomes in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Feb;55(2):M74-83. doi: 10.1093/gerona/55.2.m74.
- Seeman TE, Charpentier PA, Berkman LF, Tinetti ME, Guralnik JM, Albert M, Blazer D, Rowe JW. Predicting changes in physical performance in a high-functioning elderly cohort: MacArthur studies of successful aging. J Gerontol. 1994 May;49(3):M97-108. doi: 10.1093/geronj/49.3.m97.
- Schulz R, Heckhausen J. A life span model of successful aging. Am Psychol. 1996 Jul;51(7):702-14. doi: 10.1037//0003-066x.51.7.702.
- Strawbridge WJ, Cohen RD, Shema SJ, Kaplan GA. Successful aging: predictors and associated activities. Am J Epidemiol. 1996 Jul 15;144(2):135-41. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a008900.
- Nelson ME, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Castaneda C, Kaliton D, Hausdorff J, Judge JO, Buchner DM, Roubenoff R, Fiatarone Singh MA. The effects of multidimensional home-based exercise on functional performance in elderly people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Feb;59(2):154-60. doi: 10.1093/gerona/59.2.m154.
- Strawbridge WJ, Deleger S, Roberts RE, Kaplan GA. Physical activity reduces the risk of subsequent depression for older adults. Am J Epidemiol. 2002 Aug 15;156(4):328-34. doi: 10.1093/aje/kwf047.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2004
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AG0009
- 5R01AG014777-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .