- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00097643
Problem Solving/Physical Interventions and Aging
12 août 2008 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)
The purpose of this study is to examine the relative and combined efficacy of a physical activity and health promotion program to help sedentary adults over age 70 maintain an independent life style.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study recruited 273 participants from a community-based HMO for whom computerized health service utilization and cost data were already available, as well as cognitive, functional, and health status measures.
The participants were randomly placed into one of four treatment groups: exercise, health promotion, combination exercise and health promotion, and routine medical care.
Assessments for physical performance, emotional well-being, and physical and emotional health status were conducted at screening, baseline, after 3 months (post-treatment), and at 6, 12, and 18-month follow-up by interviewers blind to treatment assignment.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
273
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age 70 or older
- live independently
- less than 150 minutes regular exercise per week
- able to walk across a room without a person assisting
- English speaking
- planning to stay in local area for at least 6 months (duration of active study)
Exclusion Criteria:
- cancer
- heart attack
- stroke
- uncontrolled arrhythmia
- uncontrolled hypertension
- uncontrolled diabetes
- surgery during the past year
- ongoing mental health or psychiatric condition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
physical health and function
Délai: screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
affective status
Délai: screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
screening, baseline, 3, 6, 12, and 18 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Teri, PhD, University of Washington School of Nursing, Northwest Research Group on Aging
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stuck AE, Walthert JM, Nikolaus T, Bula CJ, Hohmann C, Beck JC. Risk factors for functional status decline in community-living elderly people: a systematic literature review. Soc Sci Med. 1999 Feb;48(4):445-69. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00370-0.
- King AC, Pruitt LA, Phillips W, Oka R, Rodenburg A, Haskell WL. Comparative effects of two physical activity programs on measured and perceived physical functioning and other health-related quality of life outcomes in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Feb;55(2):M74-83. doi: 10.1093/gerona/55.2.m74.
- Seeman TE, Charpentier PA, Berkman LF, Tinetti ME, Guralnik JM, Albert M, Blazer D, Rowe JW. Predicting changes in physical performance in a high-functioning elderly cohort: MacArthur studies of successful aging. J Gerontol. 1994 May;49(3):M97-108. doi: 10.1093/geronj/49.3.m97.
- Schulz R, Heckhausen J. A life span model of successful aging. Am Psychol. 1996 Jul;51(7):702-14. doi: 10.1037//0003-066x.51.7.702.
- Strawbridge WJ, Cohen RD, Shema SJ, Kaplan GA. Successful aging: predictors and associated activities. Am J Epidemiol. 1996 Jul 15;144(2):135-41. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a008900.
- Nelson ME, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Castaneda C, Kaliton D, Hausdorff J, Judge JO, Buchner DM, Roubenoff R, Fiatarone Singh MA. The effects of multidimensional home-based exercise on functional performance in elderly people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Feb;59(2):154-60. doi: 10.1093/gerona/59.2.m154.
- Strawbridge WJ, Deleger S, Roberts RE, Kaplan GA. Physical activity reduces the risk of subsequent depression for older adults. Am J Epidemiol. 2002 Aug 15;156(4):328-34. doi: 10.1093/aje/kwf047.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2004
Première publication (Estimation)
25 novembre 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AG0009
- 5R01AG014777-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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