Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patient Education in NorthTrondelag Hospital Trust

18. juli 2016 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Patient Education in NorthTrondelag Hospital Trust - Interventions, Effects and Patient Experience

The purpose of this randomised open study is to examine the effect of self-management program for diabetes patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The primary aim in this study is HbA1c in addition to secondary aims like quality of life and coping.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Nord-Trondelag
      • Levanger, Nord-Trondelag, Norge, 7600
        • Nord-Trondelag Hospital Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with ICPC-2, code T89 - diabetes dependent on insulin and T90 diabetes not dependent on insulin

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed with ICPC-2, code T89 - diabetes mellitus juvenile and diabetes I
  • Attended self-management program previous 12 months

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 2
Vanlig omsorg
Eksperimentell: 1
Lifestyle counseling
Atferdsmessig: Lifestyle counseling
Self-management group education
Andre navn:
  • Selvledelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds
PAM - Patient activation measure
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SF36
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds
EQ 5D-VAS scale
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds
Hunt diabetes
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds
WHO-DTSQ
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds
Knowledge of diabetes
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds
HDL-cholesterol
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds
Total cholesterol
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds
Creatinin
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds
Blood pressure
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds
Weight
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds
BMI
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds
Cost/benefit
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds
Triglyceride
Tidsramme: Baseline, 6, and 12 mds
Baseline, 6, and 12 mds

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

Helse Nord-Trøndelag HF

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
  • Hovedetterforsker: Lisbeth O Rygg, Master, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PASOPP1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere