- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00326222
Patient Education in NorthTrondelag Hospital Trust
18 de julio de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Patient Education in NorthTrondelag Hospital Trust - Interventions, Effects and Patient Experience
The purpose of this randomised open study is to examine the effect of self-management program for diabetes patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The primary aim in this study is HbA1c in addition to secondary aims like quality of life and coping.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nord-Trondelag
-
Levanger, Nord-Trondelag, Noruega, 7600
- Nord-Trondelag Hospital Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with ICPC-2, code T89 - diabetes dependent on insulin and T90 diabetes not dependent on insulin
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with ICPC-2, code T89 - diabetes mellitus juvenile and diabetes I
- Attended self-management program previous 12 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 2
Cuidado usual
|
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|
Experimental: 1
Lifestyle counseling
|
Self-management group education
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
PAM - Patient activation measure
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
SF36
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
EQ 5D-VAS scale
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Hunt diabetes
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
WHO-DTSQ
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Knowledge of diabetes
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
HDL-cholesterol
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Total cholesterol
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Creatinin
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Blood pressure
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Weight
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
BMI
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Cost/benefit
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Triglyceride
Periodo de tiempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
- Investigador principal: Lisbeth O Rygg, Master, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PASOPP1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .