- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00326222
Patient Education in NorthTrondelag Hospital Trust
18 de julho de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Patient Education in NorthTrondelag Hospital Trust - Interventions, Effects and Patient Experience
The purpose of this randomised open study is to examine the effect of self-management program for diabetes patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The primary aim in this study is HbA1c in addition to secondary aims like quality of life and coping.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nord-Trondelag
-
Levanger, Nord-Trondelag, Noruega, 7600
- Nord-Trondelag Hospital Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with ICPC-2, code T89 - diabetes dependent on insulin and T90 diabetes not dependent on insulin
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with ICPC-2, code T89 - diabetes mellitus juvenile and diabetes I
- Attended self-management program previous 12 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: 2
Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: 1
Lifestyle counseling
|
Self-management group education
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HbA1c
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
PAM - Patient activation measure
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
SF36
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
EQ 5D-VAS scale
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Hunt diabetes
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
WHO-DTSQ
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Knowledge of diabetes
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
HDL-cholesterol
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Total cholesterol
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Creatinin
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Blood pressure
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Weight
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
BMI
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Cost/benefit
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Triglyceride
Prazo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
- Investigador principal: Lisbeth O Rygg, Master, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PASOPP1
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