- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00326222
Patient Education in NorthTrondelag Hospital Trust
18 luglio 2016 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Patient Education in NorthTrondelag Hospital Trust - Interventions, Effects and Patient Experience
The purpose of this randomised open study is to examine the effect of self-management program for diabetes patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The primary aim in this study is HbA1c in addition to secondary aims like quality of life and coping.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nord-Trondelag
-
Levanger, Nord-Trondelag, Norvegia, 7600
- Nord-Trondelag Hospital Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with ICPC-2, code T89 - diabetes dependent on insulin and T90 diabetes not dependent on insulin
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with ICPC-2, code T89 - diabetes mellitus juvenile and diabetes I
- Attended self-management program previous 12 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: 2
Solita cura
|
|
|
Sperimentale: 1
Lifestyle counseling
|
Self-management group education
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HbA1c
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
PAM - Patient activation measure
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
SF36
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
EQ 5D-VAS scale
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Hunt diabetes
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
WHO-DTSQ
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Knowledge of diabetes
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
HDL-cholesterol
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Total cholesterol
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Creatinin
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Blood pressure
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Weight
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
BMI
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Cost/benefit
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Triglyceride
Lasso di tempo: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
- Investigatore principale: Lisbeth O Rygg, Master, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PASOPP1
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