- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00326222
Patient Education in NorthTrondelag Hospital Trust
18 juli 2016 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Patient Education in NorthTrondelag Hospital Trust - Interventions, Effects and Patient Experience
The purpose of this randomised open study is to examine the effect of self-management program for diabetes patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The primary aim in this study is HbA1c in addition to secondary aims like quality of life and coping.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
146
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nord-Trondelag
-
Levanger, Nord-Trondelag, Noorwegen, 7600
- Nord-Trondelag Hospital Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with ICPC-2, code T89 - diabetes dependent on insulin and T90 diabetes not dependent on insulin
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with ICPC-2, code T89 - diabetes mellitus juvenile and diabetes I
- Attended self-management program previous 12 months
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 2
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: 1
Lifestyle counseling
|
Self-management group education
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
PAM - Patient activation measure
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
SF36
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
EQ 5D-VAS scale
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Hunt diabetes
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
WHO-DTSQ
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Knowledge of diabetes
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Total cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Creatinin
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Blood pressure
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Weight
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
BMI
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Cost/benefit
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Triglyceride
Tijdsspanne: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
- Hoofdonderzoeker: Lisbeth O Rygg, Master, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
16 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PASOPP1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .