- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00326222
Patient Education in NorthTrondelag Hospital Trust
18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Patient Education in NorthTrondelag Hospital Trust - Interventions, Effects and Patient Experience
The purpose of this randomised open study is to examine the effect of self-management program for diabetes patients.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The primary aim in this study is HbA1c in addition to secondary aims like quality of life and coping.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nord-Trondelag
-
Levanger, Nord-Trondelag, Norwegia, 7600
- Nord-Trondelag Hospital Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with ICPC-2, code T89 - diabetes dependent on insulin and T90 diabetes not dependent on insulin
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with ICPC-2, code T89 - diabetes mellitus juvenile and diabetes I
- Attended self-management program previous 12 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 2
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: 1
Lifestyle counseling
|
Self-management group education
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
PAM - Patient activation measure
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SF36
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
EQ 5D-VAS scale
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Hunt diabetes
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
WHO-DTSQ
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Knowledge of diabetes
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
HDL-cholesterol
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Total cholesterol
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Creatinin
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Blood pressure
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Weight
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
BMI
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Cost/benefit
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
|
Triglyceride
Ramy czasowe: Baseline, 6, and 12 mds
|
Baseline, 6, and 12 mds
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
- Główny śledczy: Lisbeth O Rygg, Master, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PASOPP1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .