- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00370201
Effekten av oral kolkisin i forebygging av proliferativ vitreoretinopati ved regmatogen netthinneløsning
6. oktober 2006 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Denne kliniske studien vil teste effektiviteten og sikkerheten til oral kolkisin i forebygging av proliferativ vitreoretinopati (PVR) i tilfeller av rhegmatogen netthinneløsning
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 16666
- Hamid Ahmadieh,MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rhegmatogen netthinneløsning
Ekskluderingskriterier:
- PVR klasse C
- Varighet av netthinneløsning ≥ en måned
- Historie om kataraktkirurgi
- Historie om RD-kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
proliferativ vitreoretinopati
|
|
retinal gjenfestingshastighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
synsskarphet
|
|
reoperasjon
|
|
makulær rynke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2004
Studiet fullført
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. oktober 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2006
Sist bekreftet
1. mars 2004
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8259
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .