Účinnost perorálního kolchicinu v prevenci proliferativní vitreoretinopatie u rhegmatogenního odchlípení sítnice
6. října 2006 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tato klinická studie bude testovat účinnost a bezpečnost perorálního kolchicinu v prevenci proliferativní vitreoretinopatie (PVR) v případech rhegmatogenního odchlípení sítnice
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 16666
- Hamid Ahmadieh,MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rhegmatogenní odchlípení sítnice
Kritéria vyloučení:
- PVR stupeň C
- Délka odchlípení sítnice ≥ jeden měsíc
- Historie operace šedého zákalu
- Historie operace RD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
proliferativní vitreoretinopatie
|
|
rychlost opětovného připojení sítnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
zraková ostrost
|
|
reoperace
|
|
makulární zvrásnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Dokončení studie
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. října 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2006
Naposledy ověřeno
1. března 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8259
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rhegmatogenní oddělení sítnice
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy