- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00370201
Skuteczność doustnej kolchicyny w zapobieganiu proliferacyjnej witreoretinopatii w przedarciowym odwarstwieniu siatkówki
6 października 2006 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
To badanie kliniczne sprawdzi skuteczność i bezpieczeństwo doustnej kolchicyny w zapobieganiu witreoretinopatii proliferacyjnej (PVR) w przypadkach przedarciowego odwarstwienia siatkówki
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 16666
- Hamid Ahmadieh,MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedarciowe odwarstwienie siatkówki
Kryteria wyłączenia:
- klasa PVR C
- Czas trwania odwarstwienia siatkówki ≥ jeden miesiąc
- Historia operacji zaćmy
- Historia chirurgii RD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
witreoretinopatia proliferacyjna
|
wskaźnik ponownego przylegania siatkówki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
ostrość widzenia
|
reoperacja
|
zmarszczka plamkowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2004
Ukończenie studiów
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 października 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2006
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2004
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8259
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedarciowe odwarstwienie siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na kolchicyna
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyMigotanie przedsionków | Operacja klatki piersiowejKanada