Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Blinded Study To Examine The Ability Of PF-610,355 To Open The Airways In Asthmatic Patients.

27. oktober 2010 oppdatert av: Pfizer

A Phase IIA Randomised, Double-blind, Double Dummy, Placebo and Active Controlled 5-Way Cross-over Trial to Examine the Bronchodilator Effects of PF-610,355 and to Test for Superiority Versus Placebo in Reversible Asthmatic Patients

A study to determine the ability of different doses of PF-610,355 to open the airways in asthmatic patients by comparison with placebo and a marketed drug that also opens the airways in asthmatic patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Astma

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- - Manchester, Storbritannia, M23 9QZ
    - Pfizer Investigational Site
Sverige
- - Goteborg, Sverige, 413 45
    - Pfizer Investigational Site
  - Lund, Sverige, 221 85
    - Pfizer Investigational Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 14050
    - Pfizer Investigational Site
  - Großhansdorf, Tyskland, 22927
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiesbaden, Tyskland, 65187
    - Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Reversible asthmatic patients (>15% increase in FEV1 following 200ug salbutamol).
FEV1 greater than or equal to 60% predicted
Stable disease for at least the previous 3 months

Exclusion Criteria:

Subjects requiring rescue medication on greater than 2 occasions in the 72 hours prior to screening
Subjects with a history of pulmonary disease other than asthma.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Peak and Trough (24 hour post dose) FEV1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Peak and trough (24 hour post dose) PEFR
FEV1 and PEFR measurements to 32 hours post dose.
Pharmacokinetics of PF-610,355 and salmeterol
Safety/Pharmacodynamic end points - pulse rate, blood pressure, QTcF, plasma potassium, blood glucose and AEs.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene