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A Blinded Study To Examine The Ability Of PF-610,355 To Open The Airways In Asthmatic Patients.

27 ottobre 2010 aggiornato da: Pfizer

A Phase IIA Randomised, Double-blind, Double Dummy, Placebo and Active Controlled 5-Way Cross-over Trial to Examine the Bronchodilator Effects of PF-610,355 and to Test for Superiority Versus Placebo in Reversible Asthmatic Patients

A study to determine the ability of different doses of PF-610,355 to open the airways in asthmatic patients by comparison with placebo and a marketed drug that also opens the airways in asthmatic patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Asma

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Berlin, Germania, 14050
    - Pfizer Investigational Site
  - Großhansdorf, Germania, 22927
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiesbaden, Germania, 65187
    - Pfizer Investigational Site
Regno Unito
- - Manchester, Regno Unito, M23 9QZ
    - Pfizer Investigational Site
Svezia
- - Goteborg, Svezia, 413 45
    - Pfizer Investigational Site
  - Lund, Svezia, 221 85
    - Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Reversible asthmatic patients (>15% increase in FEV1 following 200ug salbutamol).
FEV1 greater than or equal to 60% predicted
Stable disease for at least the previous 3 months

Exclusion Criteria:

Subjects requiring rescue medication on greater than 2 occasions in the 72 hours prior to screening
Subjects with a history of pulmonary disease other than asthma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Peak and Trough (24 hour post dose) FEV1.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Peak and trough (24 hour post dose) PEFR
FEV1 and PEFR measurements to 32 hours post dose.
Pharmacokinetics of PF-610,355 and salmeterol
Safety/Pharmacodynamic end points - pulse rate, blood pressure, QTcF, plasma potassium, blood glucose and AEs.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità