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A Blinded Study To Examine The Ability Of PF-610,355 To Open The Airways In Asthmatic Patients.

27 de outubro de 2010 atualizado por: Pfizer

A Phase IIA Randomised, Double-blind, Double Dummy, Placebo and Active Controlled 5-Way Cross-over Trial to Examine the Bronchodilator Effects of PF-610,355 and to Test for Superiority Versus Placebo in Reversible Asthmatic Patients

A study to determine the ability of different doses of PF-610,355 to open the airways in asthmatic patients by comparison with placebo and a marketed drug that also opens the airways in asthmatic patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Asma

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 14050
    - Pfizer Investigational Site
  - Großhansdorf, Alemanha, 22927
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiesbaden, Alemanha, 65187
    - Pfizer Investigational Site
Reino Unido
- - Manchester, Reino Unido, M23 9QZ
    - Pfizer Investigational Site
Suécia
- - Goteborg, Suécia, 413 45
    - Pfizer Investigational Site
  - Lund, Suécia, 221 85
    - Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Reversible asthmatic patients (>15% increase in FEV1 following 200ug salbutamol).
FEV1 greater than or equal to 60% predicted
Stable disease for at least the previous 3 months

Exclusion Criteria:

Subjects requiring rescue medication on greater than 2 occasions in the 72 hours prior to screening
Subjects with a history of pulmonary disease other than asthma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Peak and Trough (24 hour post dose) FEV1.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Peak and trough (24 hour post dose) PEFR
FEV1 and PEFR measurements to 32 hours post dose.
Pharmacokinetics of PF-610,355 and salmeterol
Safety/Pharmacodynamic end points - pulse rate, blood pressure, QTcF, plasma potassium, blood glucose and AEs.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ